Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROCURONIO BROMURO
B. BRAUN MELSUNGEN AG
M03AC09
ROCURONIO BROMURO
10 mg/ml inyectable 5 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ROCURONIO BROMURO 10 mg
VÍA INTRAVENOSA
20 ampollas de 5 ml;
con receta
Rocuronio, bromuro de
ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG,20 ampolla de 5 ml - 108449002 - 334063007 - 247521000140109; ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 10 ml Autorizado 12/12/2008 No Comercializado - ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 2,5 ml Autorizado 12/12/2008 No Comercializado - ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml Autorizado 12/12/2008 Comercializado
Autorizado
2008-12-12
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROCURONIO B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG Bromuro de rocuronio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE USAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Rocuronio B. Braun y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio B. Braun 3. Cómo se usa Rocuronio B. Braun 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rocuronio B. Braun 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROCURONIO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rocuronio B. Braun pertenece a un grupo de medicamentos llamados relajantes musculares. En circunstancias normales, sus nervios envían mensajes a los músculos a través de impulsos. Rocuronio B. Braun actúa bloqueando estos impulsos de forma que los músculos se relajan. Cuando usted debe someterse a una operación sus músculos deben estar completamente relajados. Esto facilita la operación para el cirujano. En _adultos y niños_ , si se encuentra bajo anestesia general, Rocuronio B. Braun puede usarse para facilitar la inserción de un tubo en su tráquea para ayudarle a respirar (ayuda mecánica a la respiración) y para garantizar que sus músculos están relajados durante la operación. Si usted es un _adulto_ , su médico también puede usar este medicamento durante un tiempo breve como un medicamento complementario en la unidad de cuidados intensivos (UCI), (por ejemplo, para facilitar la inserción de un tubo en su tráquea). Además, también puede recibir este medicamento cada vez que haya una situación de emergencia y necesite que se le introduzca un tubo en la tráquea de forma muy rápida pa Aqra d-dokument sħiħ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rocuronio B. Braun 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 10 mg de bromuro de rocuronio. Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución clara transparente, incolora o de un pálido parduzco-amarillento. pH de la solución: 3,8 a 4,2. Osmolalidad: 270-310 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS El bromuro de rocuronio está indicado en adultos y pacientes pediátricos (desde recién nacidos a término hasta adolescentes, de 0 a < 18 años) como coadyuvante de la anestesia general para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de secuencia de rutina y para conseguir la relajación de la musculatura esquelética durante la cirugía. En adultos, el bromuro de rocuronio también está indicado para facilitar la intubación traqueal durante la inducción de secuencia rápida y como coadyuvante en la unidad de cuidados intensivos (UCI), para facilitar la intubación y la ventilación mecánica, para un uso a corto plazo. Ver también sección 4.2 y 5.1. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Al igual que con los demás fármacos bloqueantes neuromusculares, las dosis de bromuro de rocuronio deben individualizarse para cada paciente. Para definir la dosificación deben tenerse en cuenta: método anestésico a utilizar, duración prevista de la intervención quirúrgica, método de sedación a utilizar y la duración prevista de la ventilación mecánica, la posible interacción con otros medicamentos administrados concomitantemente, así como el estado del paciente. Se recomienda el empleo de una técnica de monitorización neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo neuromuscular y su recuperación. _Intervenciones quirúrgicas _ Los anestésicos de inhal Aqra d-dokument sħiħ