ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

ROCURONIO BROMURO

Pieejams no:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATĶ kods:

M03AC09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ROCURONIO BROMURO

Deva:

10 mg/ml inyectable 5 ml

Zāļu forma:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Kompozīcija:

ROCURONIO BROMURO 10 mg

Ievadīšanas:

VÍA INTRAVENOSA

Vienības iepakojumā:

20 ampollas de 5 ml;

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Rocuronio, bromuro de

Produktu pārskats:

ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG,20 ampolla de 5 ml - 108449002 - 334063007 - 247521000140109; ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 10 ml Autorizado 12/12/2008 No Comercializado - ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 2,5 ml Autorizado 12/12/2008 No Comercializado - ROCURONIO B. BRAUN 10 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 10 viales de 5 ml Autorizado 12/12/2008 Comercializado

Autorizācija statuss:

Autorizado

Autorizācija datums:

2008-12-12

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROCURONIO B. BRAUN 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Bromuro de rocuronio
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rocuronio B. Braun y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rocuronio B. Braun
3. Cómo se usa Rocuronio B. Braun
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rocuronio B. Braun
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROCURONIO B. BRAUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rocuronio B. Braun pertenece a un grupo de medicamentos llamados
relajantes musculares. En
circunstancias normales, sus nervios envían mensajes a los músculos
a través de impulsos. Rocuronio B.
Braun actúa bloqueando estos impulsos de forma que los músculos se
relajan.
Cuando usted debe someterse a una operación sus músculos deben estar
completamente relajados. Esto
facilita la operación para el cirujano.
En
_adultos y niños_
, si se encuentra bajo anestesia general, Rocuronio B. Braun puede
usarse para facilitar la
inserción de un tubo en su tráquea para ayudarle a respirar (ayuda
mecánica a la respiración) y para
garantizar que sus músculos están relajados durante la operación.
Si usted es un
_adulto_
, su médico también puede usar este medicamento durante un tiempo
breve como un
medicamento complementario en la unidad de cuidados intensivos (UCI),
(por ejemplo, para facilitar la
inserción de un tubo en su tráquea). Además, también puede recibir
este medicamento cada vez que haya
una situación de emergencia y necesite que se le introduzca un tubo
en la tráquea de forma muy rápida pa

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rocuronio B. Braun 10 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 10 mg de
bromuro de rocuronio.
Cada ampolla de 5 ml contiene 50 mg de bromuro de rocuronio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución clara transparente, incolora o de un pálido
parduzco-amarillento.
pH de la solución: 3,8 a 4,2.
Osmolalidad: 270-310 mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
El bromuro de rocuronio está indicado en adultos y pacientes
pediátricos (desde recién nacidos a término
hasta adolescentes, de 0 a < 18 años) como coadyuvante de la
anestesia general para facilitar la intubación
traqueal durante la inducción de secuencia de rutina y para conseguir
la relajación de la musculatura
esquelética durante la cirugía.
En adultos, el bromuro de rocuronio también está indicado para
facilitar la intubación traqueal durante la
inducción de secuencia rápida y como coadyuvante en la unidad de
cuidados intensivos (UCI), para
facilitar la intubación y la ventilación mecánica, para un uso a
corto plazo.
Ver también sección 4.2 y 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Al igual que con los demás fármacos bloqueantes neuromusculares, las
dosis de bromuro de rocuronio
deben individualizarse para cada paciente. Para definir la
dosificación deben tenerse en cuenta: método
anestésico a utilizar, duración prevista de la intervención
quirúrgica, método de sedación a utilizar y la
duración prevista de la ventilación mecánica, la posible
interacción con otros medicamentos administrados
concomitantemente, así como el estado del paciente. Se recomienda el
empleo de una técnica de
monitorización neuromuscular adecuada para evaluar el bloqueo
neuromuscular y su recuperación.
_Intervenciones quirúrgicas _
Los anestésicos de inhal