RIVASTIGMINA ZENTIVA

Country: Italja

Lingwa: Taljan

Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredjent attiv:

RIVASTIGMINA

Disponibbli minn:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

Kodiċi ATC:

N06DA03

INN (Isem Internazzjonali):

RIVASTIGMINA

Unitajiet fil-pakkett:

"4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 2 X 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN; "4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 30 CEROTTI IN

Klassi:

M

Żona terapewtika:

RIVASTIGMINA

Sommarju tal-prodott:

041258031 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258082 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258017 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258056 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258068 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258029 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258043 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258070 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258094 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258106 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2 X 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258118 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258120 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2 X 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258157 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINE PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258132 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINE PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258144 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINE PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258169 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2X42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258233 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258258 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258219 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258221 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2X42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258183 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258272 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258171 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258207 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258195 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258260 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258245 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258284 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizzato

Fuljett ta 'informazzjoni

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico
Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche
se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe
essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
:
1.
Che cos'è Rivastigmina Zentiva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina Zentiva
3.
Come usare Rivastigmina Zentiva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rivastigmina Zentiva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos'è Rivastigmina Zentiva e a cosa serve
Rivastigmina Zentiva contiene il principio attivo rivastigmina.
Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori
delle colinesterasi. Nei
pazienti con demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello
muoiono, determinando bassi livelli
di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di
comunicare tra loro). Rivastigmina
agisce
bloccando
gli
enzimi
che
decompongono
l’acetilcolina:
acetilcolinesterasi
e
butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi rivastigmina fa
aumentare i livelli di acetilcolina nel
cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer.
Rivastigmina Zentiva è utilizzato per il trattamento di pazienti
adulti con demenza di Alzheimer di
grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso
centrale che gradualmente
interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il
comportamento.
2.
Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina

Karatteristiċi tal-prodott

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico
Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da 4,6 cm
2
contiene 6,9 mg di rivastigmina.
Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore.
Ogni cerotto transdermico da 9,2 cm
2
contiene 13,8 mg di rivastigmina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Cerotto transdermico.
Ogni cerotto transdermico è sottile, del tipo a matrice. Il lato
esterno del film di copertura è di colore marrone
chiaro.
Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS 4.6
mg/24 h”.
Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS 9.5
mg/24 h”.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a
moderatamente grave.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto
nella diagnosi e terapia della demenza di
Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le
attuali linee guida. Come per ogni trattamento
iniziato in pazienti con demenza, la terapia con rivastigmina deve
essere iniziata solo se le persone che
assistono abitualmente il paziente sono disponibili a somministrare e
controllare regolarmente il trattamento.
Posologia
Cerotti transdermici
Cessione di rivastigmina
in vivo in 24 ore
Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 ore
4,6 mg
Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore
9,5 mg
Rivastigmina 13,3 mg/24 ore*
13,3 mg
*Il dosaggio da 13,3 mg/24 ore non è disponibile per questo prodotto.
Per le condizioni in cui deve essere
usato tale dosaggio, si prega di fare riferimento a altri prodotti
contenenti rivastigmina per i quali sono
disponibili cerotti transdermici da 13,3 mg/24 ore.
Dose iniziale
Si inizia il trattamento con 4,6 mg/24 ore.
Docu