Страна: Италия
Език: италиански
Източник: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RIVASTIGMINA
ZENTIVA ITALIA S.R.L.
N06DA03
RIVASTIGMINA
"4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 2 X 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN; "4,6 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO" 30 CEROTTI IN
M
RIVASTIGMINA
041258031 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258082 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258017 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258056 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258068 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258029 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258043 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258070 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258094 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258106 - 4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2 X 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258118 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258120 - 9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2 X 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258157 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINE PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258132 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINE PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258144 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINE PAP/PET/AL/PAN - Autorizzato; 041258169 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2X42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258233 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258258 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258219 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258221 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 2X42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258183 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258272 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 7 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258171 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258207 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258195 - ?4,6 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 60 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258260 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 90 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258245 - ?9,5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 42 CEROTTI IN BUSTINA CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato; 041258284 - 13,3 MG/24 H CEROTTO TRANSDERMICO 30 CEROTTI IN BUSTINE CARTA/PET/PE/AL/LasPolD - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio : 1. Che cos'è Rivastigmina Zentiva e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina Zentiva 3. Come usare Rivastigmina Zentiva 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rivastigmina Zentiva 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos'è Rivastigmina Zentiva e a cosa serve Rivastigmina Zentiva contiene il principio attivo rivastigmina. Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi. Nei pazienti con demenza di Alzheimer, alcune cellule del cervello muoiono, determinando bassi livelli di acetilcolina (una sostanza che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro). Rivastigmina agisce bloccando gli enzimi che decompongono l’acetilcolina: acetilcolinesterasi e butirrilcolinesterasi. Bloccando questi enzimi rivastigmina fa aumentare i livelli di acetilcolina nel cervello, migliorando i sintomi della malattia di Alzheimer. Rivastigmina Zentiva è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento. 2. Cosa deve sapere prima di usare Rivastigmina Прочетете целия документ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 ore cerotto transdermico Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore cerotto transdermico 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni cerotto transdermico rilascia 4,6 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 4,6 cm 2 contiene 6,9 mg di rivastigmina. Ogni cerotto transdermico rilascia 9,5 mg di rivastigmina in 24 ore. Ogni cerotto transdermico da 9,2 cm 2 contiene 13,8 mg di rivastigmina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotto transdermico. Ogni cerotto transdermico è sottile, del tipo a matrice. Il lato esterno del film di copertura è di colore marrone chiaro. Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS 4.6 mg/24 h”. Su ogni cerotto è stampata in arancione la scritta “RIV-TDS 9.5 mg/24 h”. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche Trattamento sintomatico della demenza di Alzheimer da lieve a moderatamente grave. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nella diagnosi e terapia della demenza di Alzheimer. La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida. Come per ogni trattamento iniziato in pazienti con demenza, la terapia con rivastigmina deve essere iniziata solo se le persone che assistono abitualmente il paziente sono disponibili a somministrare e controllare regolarmente il trattamento. Posologia Cerotti transdermici Cessione di rivastigmina in vivo in 24 ore Rivastigmina Zentiva 4,6 mg/24 ore 4,6 mg Rivastigmina Zentiva 9,5 mg/24 ore 9,5 mg Rivastigmina 13,3 mg/24 ore* 13,3 mg *Il dosaggio da 13,3 mg/24 ore non è disponibile per questo prodotto. Per le condizioni in cui deve essere usato tale dosaggio, si prega di fare riferimento a altri prodotti contenenti rivastigmina per i quali sono disponibili cerotti transdermici da 13,3 mg/24 ore. Dose iniziale Si inizia il trattamento con 4,6 mg/24 ore. Docu Прочетете целия документ