Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rivaroxaban
Sandoz Hungária Kft.
B01AF01
rivaroxaban
TK
Kiszerelések: 5 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23302 / 16 - J - TK - igen; 5 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 17 - J - TK - igen; 5 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 18 - J - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23302 / 19 - J - TK - igen; 10 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 20 - J - TK - igen; 10 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 21 - J - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23302 / 22 - J - TK - igen; 14 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 23 - J - TK - igen; 14 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 24 - J - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23302 / 25 - J - TK - igen; 28 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 26 - J - TK - igen; 28 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 27 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23302 / 28 - J - TK - igen; 30 X - átlátszó buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 29 - J - TK - igen; 30 X - átlátszatlan buborékcsomagolásban - (PVC//PVDC/Al) - OGYI-T-23302 / 30 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Xarelto 15 mg filmtabletta - EU/1/08/472; XERDOXO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23657; ROMBIDUX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23759; RIVAROXABAN TEVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-23816; Rivaroxaban Accord 15 mg filmtabletta - EU/1/20/1488; RIVAROXABAN 1 A PHARMA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24051; RIVAROXABAN ONKOGEN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24053; KARDATUXAN 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24109; RUFIXALO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24127; RIVAROXABAN KÉRI 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24130; CLOSDERIVE 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24136; RAXIVANOL 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24175; XILTESS 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24178; RIVAROXABAN SUPREMEX 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24205; Rivaroxaban Mylan 15 mg filmtabletta - EU/1/21/1588; RIVAROXABAN STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24202; VIXARGIO 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24203; RIVAROXABAN STADA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24202; RIVAROXABAN ORION 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24266; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24308; RIVAROXABAN ZENTIVA 15 mg filmtabletta - OGYI-T-24308
Generikus
2017-12-20
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA RIVAROXABAN SANDOZ 15 MG FILMTABLETTA RIVAROXABAN SANDOZ 20 MG FILMTABLETTA rivaroxabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Rivaroxaban Sandoz 15 mg és 20 mg filmtabletta (a továbbiakban Rivaroxaban Sandoz) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Rivaroxaban Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Rivaroxaban Sandozt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Rivaroxaban Sandozt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIVAROXABAN SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Rivaroxaban Sandoz hatóanyaga a rivaroxabán és felnőtteknél alkalmazzák: - a vérrögképződés megelőzésére az agyban (szélütés) és a szervezet más ereiben, abban az esetben, ha Önnek egy bizonyos típusú szívritmuszavara van, amelyet nem billentyű eredetű pitvarfibrillációnak neveznek. - a lábszár vérereiben kialakuló vérrögök (mélyvénás trombózis) és a tüdő vérereiben kialakuló vérrögök (tüdőembolia) kezelésére és a lábszárban és/vagy a tüdőben a vérrögök újbóli kialakulásának megelőzésére. A Rivaroxaban Sandozt 18 évesnél fiatalabb, lega Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Rivaroxaban Sandoz 15 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 15 mg rivaroxabán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 42,749 mg laktózt (monohidrát formájában) és 0,114 mg sunset yellow FCF alumínium lakkot (E 110) tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Világos narancssárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán ’15’ jelöléssel ellátott 6 mm átmérőjű filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőttek Stroke és systemás embolisatio megelőzése nem valvularis eredetű pitvarfibrillációban szenvedő felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több rizikófaktor áll fenn, mint például pangásos szívelégtelenség, hypertonia, életkor ≥ 75 év, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attack. Mélyvénás thrombosis (MVT) és pulmonalis embolia (PE) kezelése és a visszatérő MVT, valamint PE megelőzése felnőtt betegeknél. (A hemodinamikailag instabil PE betegekkel kapcsolatban lásd 4.4 pont). Gyermekek és serdülők Vénás thromboembolia (VTE) kezelése, valamint VTE megelőzése 30 kg és 50 kg közötti testtömegű gyermekeknél és (18 évesnél fiatalabb) serdülőknél, legalább 5 nappal a kezdeti parenterális antikoaguláns kezelés után. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Stroke és systemás embolisatio megelőzése felnőtteknél_ Az ajánlott adag naponta egyszer 20 mg, amely egyben az ajánlott maximális adag is. A rivaroxabánnal végzett kezelést hosszú távon kell folytatni, feltéve ha a stroke és a systemas embolisatio megelőzéséből származó előnyök meghaladják a vérzés kockázatát (lásd 4.4 pont). Ha kimaradt egy adag, a beteg azonnal vegye be a rivaroxabánt, majd másnap folytassa tovább a naponta egyszeri alkalmazást az ajánlottaknak megfelelően. Nem szabad kétszeres adagot bevenni ugyanazon a napon a kimaradt adag pótlásár Aqra d-dokument sħiħ