Pajjiż: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
electrolits
Teva Gyógyszergyár Zrt.
B05BB01
electrolits
ATT
1998-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T-6190/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 7. Szám: 28975/41/2004 Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató módosítása (forg.hoz.eng.jog.) javítás 2005.10.11. Csontos G. forg.eng.jog., gyártó) _MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ · _Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _ _tudnia kell._ · _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ · _További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Laktát-Hartmann infúzió milyen betegségek kezelésére alkalmas? 2. Tudnivalók a Ringer-Laktát-Hartmann infúzió alkalmazása előtt. 3. Hogyan kell alkalmazni a Ringer Laktát-Hartmann infúziót? 4. Lehetséges mellékhatások 5. A készítmény tárolása RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 1000 ML AZ INFÚZIÓ ÖSSZETEVŐI A RINGER-LAKTÁT-HARTMANN infúzió ásványi sókat, a szervezet számára életfontosságú ionokat – nátriumot, káliumot, kálciumot, kloridot, laktátot – tartalmaz valamint injekcióhoz való vizet tartalmaz. A FFORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: ÉS GYÁRTÓ: TEVA Gyógyszergyár Rt., észvényktársaság, Debrecen Gyártó: TEVA Gyógyszergyár Rt., Gödöllő 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS? Folyadékpótlásra, hirtelen vagy hosszabb idő alatt, fokozatosan kialakult folyadékvesztés eseteiben. Égési és egyéb eredetű sérülést követően, műtét alatti folyadékpótlás, a keringő vértérfogat csökkenésével, vérzés következtében kialakuló sokkos állapotok bevezető kezelésére, napi folyadék- és elektrolit szükséglet fedezésére. Vivőoldatként elektrolit -koncentrátumok és kom Aqra d-dokument sħiħ
3. sz. melléklete az OGYI-T-6190/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2005. február 7. Szám: 28975/41/2004 Előadó: dr.Mészáros Gabriella/T.E. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása (forg.hoz.eng.jogosultja,4.4 javítása) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 1000 ML 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1000 ml oldat tartalmaz: Nátrium-klorid 6,00 g Kálium-klorid 0,40 g Kalcium-klorid-dihidrát 0,27 g Nátrium-laktát-oldat 6,40 g KONCENTRÁCIÓ: MMOL/L Na + 131,0 K + 5,40 Ca 2+ 1,84 Cl - 111,70 laktát - 28,50 Ozmolaritás: 278 mOsm/ l pH: 5.0-7.0 3. GYÓGYSZERFORMA Infúzió. tiszta, színtelen, átlátszó steril oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Folyadékpótlásra akut vagy krónikus extracelluláris folyadékvesztés eseteiben. Hypovolaemiás, dehidrációs állapotok (só- vízhiányos exsiccosis), égés, trauma, műtét alatti folyadékpótlás, hypovolaemiás, hemorrhagiás sokk-állapotok bevezető kezelése; napi folyadék- és elektrolit szükséglet fedezése. Nem súlyos metabolikus acidosis. Vivőoldatként elektrolit koncentrátumok és kompatibilis gyógyszerek infundálásához. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Kizárólag intravénás cseppinfúzióban. A teljes adag és az infundálás sebessége a dehidráció és a folyadékvesztés mértékétől, valamint a beteg klinikai állapotától függ. Felnőtteknek: Általában szükséges napi adag: 1000 -1500 ml infúzió. Infundálási sebesség: 120-180 csepp/perc, azaz 360-540 ml/óra. Nagyfokú folyadékvesztés esetén ennek többszöröse is adható, a folyadékegyensúly, az elektrolit- és laktátszint követése alapján. (Az adagolás 500 csepp/perc, azaz 500 ml/20 perc értékig emelhető). Mivel a Ringer laktát-Hartmann infúzió kb. háromnegyed része az érpályát elhagyja, a kezelés 2 folyamán az intravazális folyadék pótlására később kolloid oldatok, vérkészítmények adása is sz Aqra d-dokument sħiħ