RINGER LAKTÁT-HARTMANN infúzió műanyag zsákban 1000 ml

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

electrolits

Beszerezhető a:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

B05BB01

INN (nemzetközi neve):

electrolits

Osztály:

ATT

Engedély dátuma:

1998-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-6190/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 7.
Szám: 28975/41/2004
Előadó: dr.
Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(forg.hoz.eng.jog.)
javítás 2005.10.11. Csontos
G. forg.eng.jog., gyártó)
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ringer-Laktát-Hartmann infúzió milyen
betegségek kezelésére alkalmas?
2.
Tudnivalók a Ringer-Laktát-Hartmann infúzió alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ringer Laktát-Hartmann infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 1000 ML
AZ INFÚZIÓ ÖSSZETEVŐI
A RINGER-LAKTÁT-HARTMANN infúzió ásványi sókat, a szervezet
számára életfontosságú
ionokat – nátriumot, káliumot, kálciumot, kloridot, laktátot –
tartalmaz valamint injekcióhoz való
vizet tartalmaz.
A FFORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: ÉS GYÁRTÓ:
TEVA Gyógyszergyár Rt., észvényktársaság, Debrecen
Gyártó:
TEVA Gyógyszergyár Rt., Gödöllő
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE ALKALMAS?
Folyadékpótlásra, hirtelen vagy hosszabb idő alatt, fokozatosan
kialakult folyadékvesztés eseteiben.
Égési és egyéb eredetű sérülést követően, műtét alatti
folyadékpótlás, a keringő vértérfogat
csökkenésével, vérzés következtében kialakuló sokkos
állapotok bevezető kezelésére, napi folyadék-
és elektrolit szükséglet fedezésére.
Vivőoldatként elektrolit -koncentrátumok és kom

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-6190/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. február 7.
Szám: 28975/41/2004
Előadó: dr.Mészáros
Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosultja,4.4
javítása)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
RINGER-LAKTÁT-HARTMANN INFÚZIÓ MŰANYAG ZSÁKBAN 1000 ML
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 ml oldat tartalmaz:
Nátrium-klorid
6,00 g
Kálium-klorid
0,40 g
Kalcium-klorid-dihidrát
0,27 g
Nátrium-laktát-oldat
6,40 g
KONCENTRÁCIÓ: MMOL/L
Na
+
131,0
K
+
5,40
Ca
2+
1,84
Cl
-
111,70
laktát
-
28,50
Ozmolaritás: 278 mOsm/ l
pH:
5.0-7.0
3.
GYÓGYSZERFORMA
Infúzió. tiszta, színtelen, átlátszó steril oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Folyadékpótlásra akut vagy krónikus extracelluláris
folyadékvesztés eseteiben.
Hypovolaemiás, dehidrációs állapotok (só- vízhiányos
exsiccosis), égés, trauma, műtét alatti
folyadékpótlás, hypovolaemiás, hemorrhagiás sokk-állapotok
bevezető kezelése; napi folyadék- és
elektrolit szükséglet fedezése.
Nem súlyos metabolikus acidosis. Vivőoldatként elektrolit
koncentrátumok és kompatibilis
gyógyszerek infundálásához.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Kizárólag intravénás cseppinfúzióban. A teljes adag és az
infundálás sebessége a dehidráció és a
folyadékvesztés mértékétől, valamint a beteg klinikai
állapotától függ.
Felnőtteknek:
Általában szükséges napi adag: 1000 -1500 ml infúzió.
Infundálási sebesség: 120-180 csepp/perc, azaz 360-540 ml/óra.
Nagyfokú folyadékvesztés esetén ennek többszöröse is adható, a
folyadékegyensúly, az elektrolit- és
laktátszint követése alapján.
(Az adagolás 500 csepp/perc, azaz 500 ml/20 perc értékig
emelhető).
Mivel a Ringer laktát-Hartmann infúzió kb. háromnegyed része az
érpályát elhagyja, a kezelés
2
folyamán az intravazális folyadék pótlására később kolloid
oldatok, vérkészítmények adása is
sz�