Rifax-AW 200mg Filmtabletten

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Rifaximin

Disponibbli minn:

Alfasigma S.p.A. (BS 2) (8032011)

INN (Isem Internazzjonali):

Rifaximin

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Rifaximin (23712) 200 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-01-21

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
RIFAX-AW 200 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Rifaximin
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was sind Rifax-AW 200 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rifax-AW 200 mg Filmtabletten
beachten?
3.
Wie sind Rifax-AW 200 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Rifax-AW 200 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND RIFAX-AW 200 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Rifax-AW 200 mg Filmtabletten sind ein Antibiotikum aus der
Rifamycin-Gruppe, das ausschließlich im
Darm wirkt, da es nicht in den Blutkreislauf aufgenommen wird.
Es wird zur Behandlung von Reisedurchfall (Reisediarrhö) bei
Erwachsenen ab 18 Jahren angewendet.
Bei Reisedurchfällen, die mit Fieber oder blutigem Stuhl einhergehen,
ist das Arzneimittel nicht
anzuwenden.
_ _
_ _
_Unter Reisedurchfall versteht man ein Krankheitsbild, bei dem mehrere
wässrige Durchfälle pro Tag _
_begleitet von Übelkeit, Magenkrämpfen, Erbrechen und/oder Fieber
auftreten. Reisedurchfall wird meist _
_durch Nahrungsmittel oder Getränke verursacht, die mit bakteriellen
Krankheitserregern verunreinigt _
_sind. Reisedurch

Karatteristiċi tal-prodott

Konsolidierte Version II-S-2157596-20140627-01 und
II-S-2157596-20141216-01, 27. Mai 2015
RfI, datiert 3 März 2015
Stand: Mai 2015
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rifax-AW 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält:
200 mg Rifaximin
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der durch nicht-invasive enteropathogene Bakterien
verursachten Reisediarrhö bei
Erwachsenen im Alter von ≥ 18 Jahren (s. Abschnitte 4.4 und 5.1).
Eine Reisediarrhö im Sinne der Indikation ist eine in einem
mediterranen, subtropischen oder tropischen
Land erworbene Diarrhö bei Reisenden.
Es sind die offiziellen Richtlinien zur sachgerechten Anwendung von
Antiinfektiva zu beachten._ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die normale Dosierung für einen erwachsenen Patienten ab 18 Jahren
beträgt 1 Filmtablette (200 mg) alle 8
Stunden. Diese kann bei Bedarf auf 2 Filmtabletten (400 mg) alle 12
Stunden erhöht werden. Die maximale
Tagesdosis beträgt somit 800 mg.
Behandlungsdauer:
Soweit ärztlich nicht anders verordnet, darf die Behandlungsdauer bei
Reisediarrhö 3 Tage nicht
überschreiten. Dauern die Symptome länger als 3 Tage an, muss ein
Arzt hinzugezogen werden.
Ältere Patienten:
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich, da Sicherheits- und
Wirksamkeitsdaten von Rifax-AW 200 mg
Filmtabletten _keine_ Unterschiede zwischen älteren und jüngeren
Patienten zeigten.
Leberfunktionsstörungen:
Eine Dosisanpassung für Patienten mit Leberinsuffizienz ist nicht
erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Nierenfunktionsstörungen:
Konsolidierte Version II-S-2157596-20140627-01 und
II-S-2157596-20141216-01, 27. Mai 2015
RfI, datiert 3 März 2015
Stand: Mai 2015
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Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich (siehe Abschnitte 4.4 und
5.2).
_Kinder und Jugendliche _
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