Pajjiż: Greċja
Lingwa: Grieg
Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
BETAHISTINE MESILATE
GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700
N07CA01
BETAHISTINE MESILATE
12MG/TAB
TAB (ΔΙΣΚΙΟ)
BETAHISTINE MESILATE 12MG
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
BETAHISTINE
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801945002016 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801945002023 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ : RIBRAIN , ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB. RIBRAIN , ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB. 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ : Βetahistine mesilate ΈΚΔΟΧΑ : Maize Starch, lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate, carmellose sodium. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ : Δισκίο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ : Κάθε δισκίο των 6mg/tab περιέχει 6 mg Betahistine mesilate που αντιστοιχεί σε Betahistine 2,49 mg. Κάθε δισκίο των 12 mg περιέχει 12 mg Betahistine mesilate που αντιστοιχεί σε Betahistine 4,98 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ : ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB Koυτί που περιέχει 2 blisters με 25 δισ Aqra d-dokument sħiħ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ : RIBRAIN 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ : 1. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB Betahistine mesilate 6 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine 2,49 mg/TAB 2. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB Betahistine mesilate 12 mg/TAB που αντιστοιχεί σε Betahistine 4,98 mg/TAB Betahistine Mesilate: C 10 H 20 N 2 O 6 S 2 2-[(2-methylamino) ethyl] pyridine bis(methanesulphonate) 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ : Δισκίο. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ : 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Ίλιγγοι καθώς και διαταραχές της ακοής λαβυρινθικής αιτιολογίας (νόσος του MΕΝΙERE). 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ : Δοσολογία : Η θεραπεία με RIBRAIN αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα και συνεχίζεται με 6 mg 3 φορές την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα. Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνεται από το στόμα. Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα κατά τη διάρκεια των γευμάτων. 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ : Υπερευαισθησία στη Betahistine ή σε κάποιο από τα συστατικά του φαρμάκου. Αντενδείκνυται επίσης η χρήση του RIBRAIN σε παιδιά και εγκύους καθώς και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, πεπτικό έλκος Aqra d-dokument sħiħ