RIBRAIN TAB 12MG/TAB

Country: Հունաստան

language: հունարեն

source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

active_ingredient:

BETAHISTINE MESILATE

MAH:

GALENICA ΑΕ Ελευθερίας 4,, 145 64 145 64, Κηφισιά 210.5281700

ATC_code:

N07CA01

INN:

BETAHISTINE MESILATE

dosage:

12MG/TAB

pharmaceutical_form:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

composition:

BETAHISTINE MESILATE 12MG

prescription_type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

therapeutic_area:

BETAHISTINE

leaflet_short:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801945002016 BTx30 (BLIST 3x10) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2801945002023 BTx50 (BLIST 5x10) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

authorization_status:

Εγκεκριμένο

PIL

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ, ΜΟΡΦΉ
:
RIBRAIN

,
  ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ  6 MG/TAB.  
RIBRAIN

,
  ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB.  
1.2
ΣΎΝΘΕΣΗ 
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ :
Βetahistine mesilate
ΈΚΔΟΧΑ
:
Maize 
Starch, 
lactose 
monohydrate, 
microcrystalline

cellulose, 
colloidal 
anhydrous

silica,   magnesium   stearate,   carmellose 
sodium.
1.3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
:
Δισκίο
1.4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ 
:
Κάθε δισκίο των 6mg/tab περιέχει 6 mg 
                                                                                    Betahistine mesilate που αντιστοιχεί σε

Betahistine  2,49 mg.
Κάθε δισκίο των 12 mg περιέχει 12 mg 

Betahistine mesilate που αντιστοιχεί σε

Betahistine  4,98 mg.
1.5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
:           ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6  MG/TAB
                       Koυτί που περιέχει 2 blisters με 25 δισ

SPC

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ :
RIBRAIN 

2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ :
1. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 6 MG/TAB
Betahistine mesilate 
 6 
mg/TAB
που αντιστοιχεί σε
Betahistine
2,49  mg/TAB
2. ΔΙΣΚΙΑ ΤΩΝ 12 MG/TAB
Betahistine mesilate 
12 
mg/TAB
που αντιστοιχεί σε
Betahistine
4,98  mg/TAB
Betahistine Mesilate:
C
10
H
20
N
2
O
6
S
2
2-[(2-methylamino) ethyl] pyridine bis(methanesulphonate)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ :
Δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ :
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Ίλιγγοι   καθώς   και   διαταραχές   της   ακοής   λαβυρινθικής   αιτιολογίας   (νόσος 
του MΕΝΙERE). 
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ :
Δοσολογία :
Η θεραπεία με RIBRAIN 

 αρχίζει με 12 mg 3 φορές την ημέρα για μια εβδομάδα και 
συνεχίζεται με 6 mg 3 φορές την ημέρα για όσο διαρκούν τα συμπτώματα.

Τρόπος χορήγησης : Λαμβάνεται από το στόμα.
Τα δισκία καταπίνονται αμάσητα κατά τη διάρκεια των γευμάτων.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ :
Υπερευαισθησία   στη  Betahistine  ή   σε   κάποιο   από   τα   συστατικά   του   φαρμάκου. 
Αντενδείκνυται   επίσης   η   χρήση   του  RIBRAIN 

  σε   παιδιά   και   εγκύους   καθώς 
και σε ασθενείς με βρογχικό άσθμα, πεπτικό έλκος