Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
+ Bordetella bronchiseptica +
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI09AB04
Szczepionka przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa u świń, inaktywowana.
Bordetella bronchiseptica (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.UPasteurella multocida typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.UToksoid Pasteurella multocida nie mniej niż 1 ELISA.U1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych mianaprzeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnychmiana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10.
Zawiesina do wstrzykiwań
świnia
Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002729; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002743; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002736; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002750
2021-09-23
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA RHINIFFA T, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francja _Miejsce wytwarzania:_ Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rhiniffa T, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera: _Bordetella bronchiseptica _ (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.U _Pasteurella multocida _ typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.U Toksoid _Pasteurella multocida_ nie mniej niż 1 ELISA.U 1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych miana przeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10. 1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych miana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10. 4. WSKAZANIA LECZNICZE Zabezpieczenie prosiąt przeciw zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa (ZZZN) poprzez uodpornianie prośnych loch, które przekazują potomstwu z siarą swoiste przeciwciała. 5. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Każde podanie szczepionki zawierającej komórki bakteryjne, nawet jeśli są one inaktywowane, może powodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Należy wówczas zastosować leczenie objawowe. O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub zaobserwowaniu jakichkolwiek niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również objawów u człowieka na skutek kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej HTTP://WWW.URPL Aqra d-dokument sħiħ
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Rhiniffa T, zawiesina do wstrzykiwań dla świń 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera: _Bordetella bronchiseptica _ (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.U _Pasteurella multocida _ typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.U Toksoid _Pasteurella multocida_ nie mniej niż 1 ELISA.U 1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych miana przeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10. 1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych miana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10. Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina do wstrzykiwań. Beżowa zawiesina. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Świnia. 4.2. WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Zabezpieczenie prosiąt przeciw zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa (ZZZN) poprzez uodpornianie prośnych loch, które przekazują potomstwu z siarą swoiste przeciwciała. 4.3. PRZECIWWSKAZANIA Brak. 4.4. SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe. Przeciwciała przekazywane są potomstwu z siarą. W związku z tym należy dopilnować, aby prosięta jak najwcześniej pobrały odpowiednią ilość siary. Przestrzegać zasad aseptyki. Przed użyciem energicznie wstrząsnąć. 4.5. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 4.6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA) Każde podanie szczepionki zawierającej komórki bakteryjne, nawet jeśli są one inaktywowane, może powodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Należy wówczas zastosować leczen Aqra d-dokument sħiħ