Rhiniffa T Bordetella bronchiseptica (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.UPasteurella multocida typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.UToksoid Pasteurella multocida nie mniej niż 1 ELISA.U1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych mianaprzeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnychmiana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10. Zawiesina do wstrzykiwań

Nazione: Polonia

Lingua: polacco

Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Principio attivo:

+ Bordetella bronchiseptica +

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

Codice ATC:

QI09AB04

INN (Nome Internazionale):

Szczepionka przeciwko zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa u świń, inaktywowana.

Dosaggio:

Bordetella bronchiseptica (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.UPasteurella multocida typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.UToksoid Pasteurella multocida nie mniej niż 1 ELISA.U1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnych mianaprzeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania u zwierząt laboratoryjnychmiana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10.

Forma farmaceutica:

Zawiesina do wstrzykiwań

Gruppo terapeutico:

świnia

Dettagli prodotto:

Okresy karencji: świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002729; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002743; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 5 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002736; Zawartość opakowania: 1 butelka (1 x 25 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997002750

Stato dell'autorizzazione:

2021-09-23

Foglio illustrativo

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
RHINIFFA T, ZAWIESINA DO WSTRZYKIWAŃ DLA ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 avenue Tony Garnier,
69007 Lyon, Francja
_Miejsce wytwarzania:_
Rue de l’Aviation, 69800 Saint Priest, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rhiniffa T, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
_Bordetella bronchiseptica _
(szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.U
_Pasteurella multocida _
typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.U
Toksoid
_Pasteurella multocida_
nie mniej niż 1 ELISA.U
1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania
u zwierząt laboratoryjnych miana
przeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.
1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania
u zwierząt laboratoryjnych
miana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Zabezpieczenie prosiąt przeciw zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa
(ZZZN) poprzez
uodpornianie prośnych loch, które przekazują potomstwu z siarą
swoiste przeciwciała.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Każde podanie szczepionki zawierającej komórki bakteryjne, nawet
jeśli są one inaktywowane, może
powodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Należy wówczas
zastosować leczenie objawowe.
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem), należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, podmiot odpowiedzialny lub
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych.
Formularz zgłoszeniowy należy pobrać ze strony internetowej
HTTP://WWW.URPL

Scheda tecnica

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Rhiniffa T, zawiesina do wstrzykiwań dla świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki (2 ml) zawiera:
_Bordetella bronchiseptica _
(szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 SA.U
_Pasteurella multocida _
typ D (szczep toksykogenny) nie mniej niż 0,9 ELISA.U
Toksoid
_Pasteurella multocida_
nie mniej niż 1 ELISA.U
1 SA.U – ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania
u zwierząt laboratoryjnych miana
przeciwciał seroneutralizujących równego 1log 10.
1 ELISA.U - ilość bakterii w szczepionce wystarczająca do uzyskania
u zwierząt laboratoryjnych
miana przeciwciał oznaczonych testem ELISA równego 1log 10.
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina do wstrzykiwań.
Beżowa zawiesina.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świnia.
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Zabezpieczenie prosiąt przeciw zakaźnemu zanikowemu zapaleniu nosa
(ZZZN) poprzez
uodpornianie prośnych loch, które przekazują potomstwu z siarą
swoiste przeciwciała.
4.3.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4.
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Szczepić wyłącznie zwierzęta zdrowe.
Przeciwciała przekazywane są potomstwu z siarą. W związku z tym
należy dopilnować, aby
prosięta jak najwcześniej pobrały odpowiednią ilość siary.
Przestrzegać zasad aseptyki.
Przed użyciem energicznie wstrząsnąć.
4.5.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o
pomoc lekarską oraz
przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
4.6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Każde podanie szczepionki zawierającej komórki bakteryjne, nawet
jeśli są one inaktywowane,
może powodować wystąpienie reakcji nadwrażliwości. Należy
wówczas zastosować leczen