Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Aescin; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz
MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)
M02AC55
Escin, 2-Hydroxy-Benzoic Acid-N-Ethyl Ethanaminium Salt
Gel
Aescin (02590) 1 Gramm; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz (03326) 5 Gramm
Auftragen auf die Haut
erloschen
2000-06-20
1 von 6 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ _ REPARIL ® AKUT _ _ Gel Wirkstoffe: Aescin 1% 2-Hydroxybenzoesäure, N-Ethylethanamin-Salz (Diethylamin-Salicylat) 5% Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS REPARIL ® AKUT JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Reparil ® Akut und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Reparil ® Akut_ _beachten? 3. Wie ist Reparil ® Akut anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Reparil ® Akut aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST REPARIL ® AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _ _ Reparil ® Akut_ _ist ein abschwellendes, entzündungshemmendes und schmerzlinderndes Gel. 2 von 6 Anwendungsgebiete: Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von leichten Beschwerden nach akuten stumpfen Traumen (z.B. Prellungen, Verstauchungen). Bei Beschwerden, die länger als 2 Tage anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REPARIL ® AKUT BEACHTEN? REPARIL ® AKUT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN: - bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff Diethylam Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Reparil ® Akut Wirkstoffe: Aescin 1% und 2-Hydroxybenzoesäure, N-Ethylethanamin-Salz (Diethylamin- Salicylat) 5% Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoffe: 100 g Gel enthalten: Aescin 1 g 2-Hydroxybenzoesäure, N-Ethylethanamin-Salz (Diethylamin-Salicylat) 5 g Sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von leichten Beschwerden nach akuten stumpfen Traumen (z.B. Prellungen, Verstauchungen) Bei Beschwerden, die länger als 2 Tage anhalten oder sich verschlimmern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Reparil ® Akut wird 3 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu behandelnden schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge, entsprechend 2,5 g bis 6,0 g Gel (0,13 mg bis 0,3 mg Diethylamin-Salicylat), erforderlich. Die maximale Tagesge- samtdosis beträgt 20 g Gel, entsprechend 1 g Diethylamin-Salicylat. ANWENDUNGSART: Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen! Reparil ® Akut wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und leicht eingerieben. Vor Anlegen eines Verbandes sollte Reparil ® Akut einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv -Verbandes wird abgeraten. DAUER DER ANWENDUNG: Über die Dauer der Bahandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel ist eine Anwendung über 1-2 Tage ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer Anwendung mit Reparil ® Akut über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt. BESONDERE PATIENTENGRUPPEN: ÄLTERE PATIENTEN: Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig überwacht werden. EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION: Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine Dosisreduktion erforderlich. EINGESCHRÄNKTE L Aqra d-dokument sħiħ