Reparil Akut

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Aescin; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz

Διαθέσιμο από:

MEDA Pharma GmbH & Co. KG (8043598)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AC55

INN (Διεθνής Όνομα):

Escin, 2-Hydroxy-Benzoic Acid-N-Ethyl Ethanaminium Salt

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gel

Σύνθεση:

Aescin (02590) 1 Gramm; 2-Hydroxybenzoesäure-N-Ethylethanamin-Salz (03326) 5 Gramm

Οδός χορήγησης:

Auftragen auf die Haut

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2000-06-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 von
6
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ _
REPARIL
® AKUT
_ _
Gel
Wirkstoffe:
Aescin 1%
2-Hydroxybenzoesäure, N-Ethylethanamin-Salz (Diethylamin-Salicylat)
5%
Zur Anwendung bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS REPARIL
®
AKUT JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG
ANGEWENDET WERDEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine
Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Reparil
®
Akut und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Reparil
®
Akut_ _beachten?
3.
Wie ist Reparil
®
Akut anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Reparil
®
Akut aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST REPARIL
® AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
Reparil
®
Akut_ _ist ein abschwellendes, entzündungshemmendes und
schmerzlinderndes Gel.
2 von
6
Anwendungsgebiete:
Zur
äußerlichen
unterstützenden
symptomatischen
Behandlung
von
leichten
Beschwerden nach akuten stumpfen Traumen (z.B. Prellungen,
Verstauchungen).
Bei Beschwerden, die länger als 2 Tage anhalten oder sich
verschlimmern, sollte ein
Arzt aufgesucht werden.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON REPARIL
® AKUT
BEACHTEN?
REPARIL
® AKUT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
-
bei Überempfindlichkeit (Allergie) gegen den Wirkstoff
Diethylam

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Reparil
®
Akut
Wirkstoffe: Aescin 1% und 2-Hydroxybenzoesäure, N-Ethylethanamin-Salz
(Diethylamin-
Salicylat) 5%
Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe:
100 g Gel enthalten:
Aescin
1 g
2-Hydroxybenzoesäure, N-Ethylethanamin-Salz (Diethylamin-Salicylat)
5 g
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur äußerlichen unterstützenden symptomatischen Behandlung von
leichten Beschwerden
nach akuten stumpfen Traumen (z.B. Prellungen, Verstauchungen)
Bei Beschwerden, die länger als 2 Tage anhalten oder sich
verschlimmern, sollte ein Arzt
aufgesucht werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Reparil
®
Akut wird 3 mal täglich angewendet. Je nach Größe der zu
behandelnden
schmerzhaften Stelle ist eine kirsch- bis walnussgroße Menge,
entsprechend 2,5 g bis 6,0
g Gel (0,13 mg bis 0,3 mg Diethylamin-Salicylat), erforderlich. Die
maximale Tagesge-
samtdosis beträgt 20 g Gel, entsprechend 1 g Diethylamin-Salicylat.
ANWENDUNGSART:
Nur zur äußerlichen Anwendung! Nicht einnehmen!
Reparil
®
Akut wird auf die betroffenen Körperpartien dünn aufgetragen und
leicht
eingerieben.
Vor Anlegen eines Verbandes sollte Reparil
®
Akut einige Minuten auf der Haut
eintrocknen. Von der Anwendung eines Okklusiv -Verbandes wird
abgeraten.
DAUER DER ANWENDUNG:
Über die Dauer der Bahandlung entscheidet der behandelnde Arzt. In
der Regel ist eine
Anwendung über 1-2 Tage ausreichend. Der therapeutische Nutzen einer
Anwendung mit
Reparil
®
Akut über diesen Zeitraum hinaus ist nicht belegt.
BESONDERE PATIENTENGRUPPEN:
ÄLTERE PATIENTEN:
Es ist keine spezielle Dosisanpassung erforderlich. Wegen des
möglichen
Nebenwirkungsprofils sollten ältere Menschen besonders sorgfältig
überwacht werden.
EINGESCHRÄNKTE NIERENFUNKTION:
Bei Patienten mit Einschränkung der Nierenfunktion ist keine
Dosisreduktion erforderlich.
EINGESCHRÄNKTE L