Remifemin mono

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben)

Disponibbli minn:

Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)

Kodiċi ATC:

G02CP03

INN (Isem Internazzjonali):

Cimicifuga rhizome, TE with Propan-2-ol/Propan-2-ol-water (%)

Għamla farmaċewtika:

Tablette

Kompożizzjoni:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben) (08899) 5 Milligramm

Rotta amministrattiva:

zum Einnehmen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2012-03-28

Fuljett ta 'informazzjoni

1.3.1 PACKAGE LEAFLET
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
REMIFEMIN
® MONO
5 mg, Tabletten
Zur Anwendung bei Frauen in den Wechseljahren
Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 21 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich
an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Remifemin
®
mono und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin
®
mono beachten?
3.
Wie ist Remifemin
®
mono einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Remifemin
®
mono aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST REMIFEMIN
® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Remifemin
®
mono
ist
ein
pflanzliches
Arzneimittel
zur
Linderung
von
Wechseljahresbeschwerden.
Remifemin
®
mono wird angewendet zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie z.
B.
Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMIFEMIN
® MONO BEACHTEN?
REMIFEMIN
® MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock (Wurzelstock der
Traubensilberkerze) oder
einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Remifemin
®
mono einnehmen.
•
Wenn Sie eine Lebererkrankung

Karatteristiċi tal-prodott

1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Remifemin
®
mono
5 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 Tablette enthält
5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 - 11:1).
Auszugsmittel: 2-Propanol 40 % (V/V).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Tablette enthält 185 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Runde, weiß bis beigefarbene Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Remifemin
®
mono wird angewendet zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie
z.B.
Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
1-mal täglich 1 Tablette Remifemin
®
mono .
Aufgrund der Indikation ist eine Anwendung bei Kindern, Jugendlichen
und Männern nicht
vorgesehen.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion liegen keine
hinreichenden Daten vor.
Art der Anwendung
Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit
eingenommen.
Die Einnahme ist
unabhängig von den Mahlzeiten.
Die Wirkung von Remifemin
®
mono tritt nicht sofort ein. Erste Behandlungseffekte zeigen sich
nach frühestens 2 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich, Remifemin
®
mono über mehrere
Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6
Monate.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock oder einen der in
Abschnitt 6.1 genannten
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
•
Die Anwendung von Remifemin
®
mono bei Patientinnen mit einer bestehenden oder
früheren Lebererkrankung sollte nur mit Vorsicht erfolgen, vgl. 4.8
Nebenwirkungen.
•
Patientinnen sollten die Einnahme von Remifemin
®
mono sofort beenden, wenn
Zeichen
einer
Leberschädigung
auftreten
(Ikterus,
dunkler
Urin,
Schmerzen
im
Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit).
•
Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sow