País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben)
Schaper & Brümmer Gesellschaft mit beschränkter Haftung & Co. Kommanditgesellschaft (3090096)
G02CP03
Cimicifuga rhizome, TE with Propan-2-ol/Propan-2-ol-water (%)
Tablette
Cimicifugawurzelstock, TE mit Propan-2-ol/Propan-2-ol-Wasser (%-Angaben) (08899) 5 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2012-03-28
1.3.1 PACKAGE LEAFLET GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN REMIFEMIN ® MONO 5 mg, Tabletten Zur Anwendung bei Frauen in den Wechseljahren Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 21 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Remifemin ® mono und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Remifemin ® mono beachten? 3. Wie ist Remifemin ® mono einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Remifemin ® mono aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST REMIFEMIN ® MONO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Remifemin ® mono ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden. Remifemin ® mono wird angewendet zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie z. B. Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON REMIFEMIN ® MONO BEACHTEN? REMIFEMIN ® MONO DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Cimicifugawurzelstock (Wurzelstock der Traubensilberkerze) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Remifemin ® mono einnehmen. • Wenn Sie eine Lebererkrankung Leer el documento completo
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Remifemin ® mono 5 mg, Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 Tablette enthält 5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (6 - 11:1). Auszugsmittel: 2-Propanol 40 % (V/V). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Tablette enthält 185 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Runde, weiß bis beigefarbene Tabletten 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Remifemin ® mono wird angewendet zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen und übermäßigem Schwitzen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung 1-mal täglich 1 Tablette Remifemin ® mono . Aufgrund der Indikation ist eine Anwendung bei Kindern, Jugendlichen und Männern nicht vorgesehen. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion liegen keine hinreichenden Daten vor. Art der Anwendung Die Tabletten werden unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen. Die Einnahme ist unabhängig von den Mahlzeiten. Die Wirkung von Remifemin ® mono tritt nicht sofort ein. Erste Behandlungseffekte zeigen sich nach frühestens 2 Wochen Behandlung. Es empfiehlt sich, Remifemin ® mono über mehrere Monate einzunehmen, jedoch ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen Cimicifugawurzelstock oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG • Die Anwendung von Remifemin ® mono bei Patientinnen mit einer bestehenden oder früheren Lebererkrankung sollte nur mit Vorsicht erfolgen, vgl. 4.8 Nebenwirkungen. • Patientinnen sollten die Einnahme von Remifemin ® mono sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Ikterus, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit). • Bei Störungen bzw. Wiederauftreten der Regelblutung sow Leer el documento completo