Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
epinastin HCl
ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
S01GX10
HCl epinastin
Normal
epinastine
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI RELESTAT ® %0,05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI GÖZE DAMLATILIR. STERIL _ETKIN MADDE: _ Etkin madde olarak her ml’sinde 0,5 mg/ml epinastin hidroklorür (0,436 mg epinastine eşdeğer) içermektedir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, disodyum edetat, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve saf su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RELESTAT_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RELESTAT_ ® _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RELESTAT_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RELESTAT_ ® _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RELESTAT ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RELESTAT ® , 5 ml’lik şişelerde sunulmaktadır. RELESTAT ® , anti-alerjik bir ilaçtır. RELESTAT ® , gözleri etkileyen mevsimsel bir alerjik hastalık olan mevsimsel alerjik konjonktivitin belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir göz damlası çözeltisidir. RELESTAT ® ile tedavi edilen ana belirtiler, sulu göz ve kaşınan, kırmızı veya şişmiş gözler veya göz kapaklarıdır. 2. RELESTAT ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RELESTAT ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ 2 Bu ilacın içinde bulunan epinastin hidroklorü Aqra d-dokument sħiħ
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RELESTAT ® %0,05 Göz Damlası, Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 ml çözelti etkin madde olarak 0.,5 mg epinastin hidroklorür (0.,436 mg epinastine eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 0.,1 mg/ml Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti. Berrak renksiz steril çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Mevsimsel alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Erişkinlerde önerilen doz, semptomatik süre boyunca etkilenmiş her göze günde iki kez bir damla damlatılmasıdır. RELESTAT ® ’ın klinik çalışmalarda 8 haftadan daha fazla kullanımına ilişkin deneyim yoktur. Gözün veya göz damlasının kontamine olmasını önlemek için damlalığın ucunu herhangi bir yüzey ile temas ettirmeyiniz. Birden fazla oftalmik tıbbi ilaç kullanılmaktaysa, diğer ilaç en az 10 dakika sonra uygulanmalıdır. UYGULAMA ŞEKLI: RELESTAT ® , sadece topikal oftalmik kullanım içindir. 1. Şişeyi açmadan önce ellerinizi yıkayınız. 2 2. Başınızı arkaya eğiniz ve yukarı bakınız. 3. Şişenin kapağını saatin ters yönüne doğru çevirerek açınız. 4. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşuncaya kadar yavaşça aşağı doğru çekiniz. 5. Şişeyi ters çevirerek tedavi edilmesi gereken göze bir damla damlatınız. 6. Göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye kapalı tutunuz. İlk damla gözünüze isabet etmediyse tekrar bir damla damlatınız. Kullandıktan hemen sonra vidalı kapağı kapatınız. RELESTAT ® ’ı uygulamayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz tedavi gereken her bir göze tek bir damla uygulayınız ve daha sonra her zamanki şekilde uygulamaya devam ediniz. Bir dozu, unuttuğunuz dozların yerine iki katına çıkarmayınız. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILE Aqra d-dokument sħiħ