RELESTAT % 0,05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Nazione: Turchia

Lingua: turco

Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Principio attivo:

epinastin HCl

Commercializzato da:

ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

Codice ATC:

S01GX10

INN (Nome Internazionale):

HCl epinastin

Tipo di ricetta:

Normal

Area terapeutica:

epinastine

Stato dell'autorizzazione:

Aktif

Data dell'autorizzazione:

1970-01-01

Foglio illustrativo

1
KULLANMA TALİMATI
RELESTAT
® %0,05 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL
_ETKIN MADDE: _
Etkin madde olarak her ml’sinde 0,5 mg/ml epinastin hidroklorür
(0,436 mg
epinastine eşdeğer) içermektedir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum
klorür,
disodyum edetat, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit ve saf su
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RELESTAT_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RELESTAT_
®
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RELESTAT_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RELESTAT_
®
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RELESTAT
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RELESTAT
®
, 5 ml’lik şişelerde sunulmaktadır.
RELESTAT
®
, anti-alerjik bir ilaçtır.
RELESTAT
®
,
gözleri
etkileyen
mevsimsel
bir
alerjik
hastalık
olan
mevsimsel
alerjik
konjonktivitin belirtilerinin tedavisinde kullanılan bir göz
damlası çözeltisidir. RELESTAT
®
ile tedavi edilen ana belirtiler, sulu göz ve kaşınan, kırmızı
veya şişmiş gözler veya göz
kapaklarıdır.
2. RELESTAT
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RELESTAT
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
2
Bu ilacın içinde bulunan epinastin hidroklorü

Scheda tecnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RELESTAT
®
%0,05 Göz Damlası, Çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözelti etkin madde olarak 0.,5 mg epinastin hidroklorür
(0.,436 mg
epinastine eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür 0.,1 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, çözelti.
Berrak renksiz steril çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Mevsimsel alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde önerilen doz, semptomatik süre boyunca etkilenmiş her
göze günde iki kez bir
damla damlatılmasıdır. RELESTAT
®
’ın klinik çalışmalarda 8 haftadan daha fazla kullanımına
ilişkin deneyim yoktur.
Gözün veya göz damlasının kontamine olmasını önlemek için
damlalığın ucunu herhangi bir
yüzey ile temas ettirmeyiniz.
Birden
fazla
oftalmik
tıbbi
ilaç
kullanılmaktaysa,
diğer
ilaç
en
az
10
dakika
sonra
uygulanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RELESTAT
®
, sadece topikal oftalmik kullanım içindir.
1. Şişeyi açmadan önce ellerinizi yıkayınız.
2
2. Başınızı arkaya eğiniz ve yukarı bakınız.
3. Şişenin kapağını saatin ters yönüne doğru çevirerek
açınız.
4. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşuncaya kadar
yavaşça aşağı doğru çekiniz.
5. Şişeyi ters çevirerek tedavi edilmesi gereken göze bir damla
damlatınız.
6. Göz kapağınızı bırakınız ve gözünüzü 30 saniye kapalı
tutunuz.
İlk damla gözünüze isabet etmediyse tekrar bir damla damlatınız.
Kullandıktan hemen sonra vidalı kapağı kapatınız. RELESTAT
®
’ı uygulamayı unuttuysanız,
hatırlar hatırlamaz tedavi gereken her bir göze tek bir damla
uygulayınız ve daha sonra her
zamanki şekilde uygulamaya devam ediniz. Bir dozu, unuttuğunuz
dozların yerine iki katına
çıkarmayınız.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILE