RECICORT

Country: Slovenja

Lingwa: Sloven

Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponibbli minn:

Le Vet Beheer

Kodiċi ATC:

QD07XB02

Fuljett ta 'informazzjoni

7
DODATEK III
OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
8
A. OZNAČEVANJE
9
PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI
ZUNANJA ŠKATLA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kapljice za uho, raztopina za pse in
mačke
triamcinolonacetonid/salicilna kislina
2.
NAVEDBA UČINKOVIN
1 ml vsebuje:
triamcinolonacetonid
1,77 mg
salicilna kislina
17,7 mg
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za uho, raztopina.
4.
VELIKOST PAKIRANJA
20 ml
5.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
6.
INDIKACIJA(E)
7.
NAČIN IN POT(I) UPORABE
Za avrikularno uporabo.
Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
8.
KARENCA
9.
POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
ZDRAVILO LAHKO POVZROČI HUDE NEŽELENE REAKCIJE. PRED UPORABO
PREBERITE NAVODILO ZA UPORABO.
10.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP {mesec/leto}
Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 3 mesece.
Načeto zdravilo uporabite do
……
...
10
11.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
12.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA
ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
13.
BESEDILO
“
SAMO ZA ŽIVALI
”
IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
UPORABE, ČE JE SMISELNO
Samo za živali.
Rp-Vet.
14.
BESEDILO
“
ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM
”
Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
15.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nizozemska
16.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET
DC/V/0565/001
17.
PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Lot:
11
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
OVOJNINAH VSEBNIK IZ LDPE: 20 ML
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kapljice za uho
triamcinolonacetonid/salicilna kislina
2.
KOLIČINA UČINKOVIN(E)
triamcinolonacetonid
1,77 mg/ml
salicilna kislina 17,7 mg/ml
3.
VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
20 ml
4.
POT(I) UPORABE ZDRAVILA
Za avrikularno uporabo.
5.
KARENCA
6.
ŠTEVILKA SERIJE
_ _
Lot:

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml kapljice za uho, raztopina za pse in
mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml vsebuje:
UČINKOVINA(E):
triamcinolonacetonid
1,77 mg
salicilna kislina
17,7 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Kapljice za uho, raztopina.
Bistra, brezbarvna raztopina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1 CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda.
Simptomatsko zdravljenje seboroičnega dermatitisa uhlja.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na kortikosteroide, salicilno
kislino ali na katero koli pomožno
snov.
Ne uporabite pri živalih s perforirano membrano bobniča.
Ne uporabite pri psih z demodikozo.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za učinkovito zdravljenje vnetja zunanjega sluhovoda je bistveno, da
ušesni kanal pred prvim
zdravljenjem temeljito očistite in osušite, da odstranite ušesno
maslo in/ali eksudat. Po potrebi
prirežite dlake okoli predela zdravljenja.
Za učinkovito zdravljenje seboroičnega dermatitisa odstranite
obstoječe luske in/ali eksfoliativni
debris. Morda bo treba dlake okoli lezije ali na njej prirezati, da bo
lahko zdravilo doseglo prizadeto
kožo.
Seboroični dermatitis je lahko primarna bolezen ali pa posledica
osnovne bolezni ali bolezenskih
procesov (npr. alergijske bolezni, endokrine motnje, neoplazija),
medtem ko je vnetje zunanjega
sluhovoda le zelo redko primarno in se pojavlja predvsem kot posledica
različnih vzrokov
(predisponirajoči in trajni dejavniki, neoplazija). Zato je
bistvenega pomena prepoznati morebitni
osnovni bolezenski proces in po potrebi začeti specifično
zdravljenje.
Tudi okužbe (bakterijske, parazitske ali glivične) se pogosto
pojavijo sočasno s seboroičnim
dermatitisom ali vnetjem zunanjega sluhovoda in jih je treba
prepoznati pred začetkom zdravljenja te