RECICORT 1.77 mg/ml + 17.7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS # RECICORT 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

TRIAMCINOLONA ACETONIDO

Disponibbli minn:

LE VET. BEHEER B.V.

Kodiċi ATC:

QD07XB02

INN (Isem Internazzjonali):

TRIAMCINOLONE ACETONIDO

Għamla farmaċewtika:

GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN

Kompożizzjoni:

TRIAMCINOLONA ACETONIDO 1,77

Rotta amministrattiva:

USO CUTÁNEO

Unitajiet fil-pakkett:

Caja con envase cuentagotas de 20 ml, RECICORT 1 77 mg/ml + 17 7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 , RECICORT 1 77 mg/ml + 17 7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 Envase cuentagotas de 20 ml # RECICORT 1 77 mg/ml + 17 7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS Caja con envase cuentagotas de 20 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Perros; Gatos

Żona terapewtika:

Triamcinolona

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Todas: Dermatitis seborreica; Indicaciones especie Todas: Otitis externa; Contraindicaciones especie Todas: Rotura timpánica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Demodicosis; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Adelgazamiento de la piel; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Supresión de la función adrenal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Descamación

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 586189 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-02-18

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN PARA
PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
Le Vet Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Países Bajos
_ _
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Países bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gotas óticas en solución para
perros y gatos
acetónido de triamcinolona / ácido salicílico
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
1 ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Acetónido de triamcinolona
1,77 mg
Ácido salicílico
17,7 mg
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento de la otitis externa.
Tratamiento sintomático de la dermatitis seborreica del pabellón
auricular.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los corticosteroides, al
ácido salicílico o a algún
excipiente.
No usar en animales con perforación de la membrana timpánica. No
usar en perros con
demodicosis.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se sabe que el uso prolongado y extenso de preparaciones tópicas de
corticosteroides
desencadena
efectos
locales
y
sistémicos,
incluidos
supresión
de
la
función
adrenal,
adelgazamiento de la epidermis y retraso de la curación.
Se ha observado enrojecimiento y descamación de la piel en raras
ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los siguientes grupos:
- Muy frecuentemente (más de

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gotas óticas en solución para
perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Acetónido de triamcinolona
1,77 mg
Ácido salicílico
17,7 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Gotas óticas en solución.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de la otitis externa.
Tratamiento sintomático de la dermatitis seborreica del pabellón
auricular.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a los corticosteroides, al
ácido salicílico o a algún exci-
piente.
No usar en animales con perforación de la membrana timpánica. No
usar en perros con demo-
dicosis.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Para un tratamiento eficaz de la otitis externa, es esencial limpiar y
secar meticulosamente el
canal auditivo antes del primer tratamiento para retirar el cerumen
y/o exudado. Se debe recor-
tar el exceso de pelo alrededor de la zona de tratamiento, si es
necesario.
Para un tratamiento eficaz de la dermatitis seborreica, deben
eliminarse los detritus descamati-
vos o exfoliativos existentes. Es posible que haya que recortar el
pelo que circunda o recubre
las lesiones para permitir que el medicamento veterinario alcance la
piel afectada.
La dermatitis seborreica pueden ser un trastorno primario, pero
también puede ocurrir como
consecuencia de trastornos o procesos patológicos subyacentes (p.
ej., trastornos alérgicos,
trastornos endocrinos, neoplasias), mientras que la otitis externa
solo es muy raramente prima-
ria y se produce como resultado d