Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRIAMCINOLONA ACETONIDO
LE VET. BEHEER B.V.
QD07XB02
TRIAMCINOLONE ACETONIDO
GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN
TRIAMCINOLONA ACETONIDO 1,77
USO CUTÁNEO
Caja con envase cuentagotas de 20 ml, RECICORT 1 77 mg/ml + 17 7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 , RECICORT 1 77 mg/ml + 17 7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS Caja con 1 Envase cuentagotas de 20 ml # RECICORT 1 77 mg/ml + 17 7 mg/ml GOTAS OTICAS EN SOLUCION PARA PERROS Y GATOS Caja con envase cuentagotas de 20 ml
con receta
Perros; Gatos
Triamcinolona
Caducidad formato: 30 Meses; Caducidad tras primera apertura: 3 Meses; Indicaciones especie Todas: Dermatitis seborreica; Indicaciones especie Todas: Otitis externa; Contraindicaciones especie Todas: Rotura timpánica; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie 14: Demodicosis; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Retraso en la cicatrización; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Adelgazamiento de la piel; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Supresión de la función adrenal; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Enrojecimiento; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Descamación
Autorizado, 586189 Autorizado
2017-02-18
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO RECICORT 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN PARA PERROS Y GATOS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Países Bajos _ _ Fabricante responsable de la liberación del lote: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Países bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gotas óticas en solución para perros y gatos acetónido de triamcinolona / ácido salicílico 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 1 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Acetónido de triamcinolona 1,77 mg Ácido salicílico 17,7 mg Solución transparente e incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Tratamiento de la otitis externa. Tratamiento sintomático de la dermatitis seborreica del pabellón auricular. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a los corticosteroides, al ácido salicílico o a algún excipiente. No usar en animales con perforación de la membrana timpánica. No usar en perros con demodicosis. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 6. REACCIONES ADVERSAS Se sabe que el uso prolongado y extenso de preparaciones tópicas de corticosteroides desencadena efectos locales y sistémicos, incluidos supresión de la función adrenal, adelgazamiento de la epidermis y retraso de la curación. Se ha observado enrojecimiento y descamación de la piel en raras ocasiones. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de Olvassa el a teljes dokumentumot
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Recicort 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml gotas óticas en solución para perros y gatos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Acetónido de triamcinolona 1,77 mg Ácido salicílico 17,7 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Gotas óticas en solución. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Tratamiento de la otitis externa. Tratamiento sintomático de la dermatitis seborreica del pabellón auricular. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a los corticosteroides, al ácido salicílico o a algún exci- piente. No usar en animales con perforación de la membrana timpánica. No usar en perros con demo- dicosis. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para un tratamiento eficaz de la otitis externa, es esencial limpiar y secar meticulosamente el canal auditivo antes del primer tratamiento para retirar el cerumen y/o exudado. Se debe recor- tar el exceso de pelo alrededor de la zona de tratamiento, si es necesario. Para un tratamiento eficaz de la dermatitis seborreica, deben eliminarse los detritus descamati- vos o exfoliativos existentes. Es posible que haya que recortar el pelo que circunda o recubre las lesiones para permitir que el medicamento veterinario alcance la piel afectada. La dermatitis seborreica pueden ser un trastorno primario, pero también puede ocurrir como consecuencia de trastornos o procesos patológicos subyacentes (p. ej., trastornos alérgicos, trastornos endocrinos, neoplasias), mientras que la otitis externa solo es muy raramente prima- ria y se produce como resultado d Olvassa el a teljes dokumentumot