RASAGILINE ZENTIVA 1MG/TAB ΔΙΣΚΙΟ

Country: Greċja

Lingwa: Grieg

Sors: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredjent attiv:

ΜΕΣΙΛΙΚΟ ΡΑΣΑΓΙΛΙΝΗΣ

Disponibbli minn:

SANOFI-AVENTIS AEBE

Kodiċi ATC:

N04BD02

INN (Isem Internazzjonali):

RASAGILINE MESYLATE

Dożaġġ:

1MG/TAB

Għamla farmaċewtika:

ΔΙΣΚΙΟ

Kompożizzjoni:

INEOF01682 - RASAGILINE MESYLATE - 1.440000 MG

Rotta amministrattiva:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip ta 'preskrizzjoni:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Żona terapewtika:

RASAGILINE

Sommarju tal-prodott:

2803106501017 - 01 - BTx7 σε BLISTER (Aluminium/Aluminium -PVC-OPA) - 7.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803106501024 - 02 - BTx10 σε BLISTER (Aluminium/Aluminium -PVC-OPA) - 10.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803106501031 - 03 - BTx28 σε BLISTER (Aluminium/Aluminium -PVC-OPA) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803106501048 - 04 - BTx30 σε BLISTER (Aluminium/Aluminium -PVC-OPA) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803106501055 - 05 - BTx100 σε BLISTER (Aluminium/Aluminium -PVC-OPA) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803106501062 - 06 - BTx112 σε BLISTER (Aluminium/Aluminium -PVC-OPA) - 112.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Fuljett ta 'informazzjoni

ΦΥΛΛΟ Ο∆ΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
RASAGILINE/ZENTIVA 1MG ΔΙΣΚΊΑ
Ρασαγιλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας.
Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Rasagiline/Zentiva και ποια είναι η
χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rasagiline/Zentiva
3
Πώς να πάρετε το Rasagiline/Zentiva
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Rasagiline/Zentiva
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ Τ

Karatteristiċi tal-prodott

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rasagiline/Zentiva δισκία 1 mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg ρασαγιλίνη (ως
τρυγική ρασαγιλίνη).
Για τον πλήρη κατάλογο εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
∆ισκίο.
Στρογγυλό, αμφίκυρτο, λευκό έως
υπόλευκο. Η διάμετρος είναι 8 mm
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Rasagiline/Zentiva ενδείκνυται για την
θεραπεία της ιδιοπαθούς ασθένειας του
Parkinson
(PD) ως µονοθεραπεία (χωρίς λεβοντόπα) ή
ως συµπληρωµατική θεραπεία (µε
λεβοντόπα) σε
ασθενείς µε διακυµάνσεις στο τέλος
της δόσης.
4.2
∆ΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
∆οσολογία
Η Ρασαγιλίνη χορηγείται από το στόµα,
σε δόση 1 mg µια φορά την ηµέρα µε ή
χωρίς
λεβοντόπα. Μπορεί να ληφθεί µε ή χωρίς
τροφή.
_Ηλικιωµένοι_
∆εν χρειάζεται καµία αλλαγή στην δόση
σε ηλικιωµένους ασθενείς.
_Παιδιατρικός_
_ _
_ _
_ πληθυσ_
_ _
_ µ_
_ ός_
_ _
_ _
Tο Rasagiline/Zentiva δεν συνιστάται για χρήση
σε παιδιά και εφήβους λόγω της
έλλειψης
στοιχείων ασφάλειας και
αποτελεσµατικότητας
_Ασθενείς_
_ _
_ _
_ µ_
_ ε_
_ _
_ ηπατική_
_ _
_ δυσλειτουργία_
_ _
_ _
Η χρήση της ρασαγιλίνης
αντενδείκνυται στους ασθενείς �