Country: Awstrija
Lingwa: Ġermaniż
Sors: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
RASAGILIN HEMITARTRAT
HCS BV
N04BD02
RASAGILINE HEMITARTRAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2015-11-26
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN RASAGILIN HCS 1 MG TABLETTEN Wirkstoff: Rasagilin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Rasagilin HCS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin HCS beachten? 3. Wie ist Rasagilin HCS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rasagilin HCS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RASAGILIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rasagilin HCS enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei Erwachsenen zur Behandlung der Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder ohne Levodopa (einem anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit) angewendet werden. Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die im Gehirn Dopamin produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische Substanz, die an der Regulierung von kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin HCS hilft den Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN HCS BEACHTEN? RASAGILIN HCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie eine stark eingeschränkte Leb Aqra d-dokument sħiħ
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rasagilin HCS 1 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilinhemitartrat). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Weiße bis fast weiße, runde, leicht bikonvexe Tablette, 7 mm im Durchmesser, mit abgeschrägten Kanten, dunkle Punkte können sichtbar sein. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rasagilin HCS ist bei Erwachsenen zur Behandlung der idiopathischen Parkinson-Krankheit (PK) als Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa) bei Patienten mit End-of- dose-Fluktuationen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette Rasagilin HCS) einmal täglich mit oder ohne Levodopa. _Ältere Patienten_ Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2). _Eingeschränkte Leberfunktion_ Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit mittelschwer eingeschränkter Leberfunktion ist zu vermeiden. Vorsicht ist bei der Einleitung der Behandlung mit Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion geboten. Bei Patienten, deren eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer mittelschweren Form fortschreitet, ist Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2). _Eingeschränkte Nierenfunktion_ Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. _Kinder und Jugendliche _ 2 Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin HCS bei Kindern und Jugendlichen ist nicht erwiesen. Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen relevanten Nutzen von Rasagilin HCS bei Kindern und Jugendlichen. Art der Anwendung Zum Einnehmen. Die Einnahme von Rasagilin HCS kann mit oder ohne Nahrung erfolg Aqra d-dokument sħiħ