Rasagilin HCS 1 mg Tabletten

Država: Austrija

Jezik: njemački

Izvor: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivni sastojci:

RASAGILIN HEMITARTRAT

Dostupno od:

HCS BV

ATC koda:

N04BD02

INN (International ime):

RASAGILINE HEMITARTRAT

Tip recepta:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Proizvod sažetak:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Datum autorizacije:

2015-11-26

Uputa o lijeku

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RASAGILIN HCS 1 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Rasagilin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rasagilin HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rasagilin HCS beachten?
3.
Wie ist Rasagilin HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rasagilin HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RASAGILIN HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rasagilin HCS enthält den Wirkstoff Rasagilin und wird bei
Erwachsenen zur Behandlung der
Parkinson-Krankheit angewendet. Es kann entweder zusammen mit oder
ohne Levodopa (einem
anderen Arzneimittel zur Behandlung der Parkinson-Krankheit)
angewendet werden.
Bei der Parkinson-Krankheit kommt es zu einem Verlust von Zellen, die
im Gehirn Dopamin
produzieren. Dopamin ist eine im Gehirn befindliche chemische
Substanz, die an der Regulierung von
kontrollierten Bewegungen beteiligt ist. Rasagilin HCS hilft den
Dopamin-Spiegel im Gehirn sowohl
zu erhöhen als auch aufrecht zu erhalten.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RASAGILIN HCS BEACHTEN?
RASAGILIN HCS DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Rasagilin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie eine stark eingeschränkte Leb

Svojstava lijeka

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rasagilin HCS 1 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 1 mg Rasagilin (als Rasagilinhemitartrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße bis fast weiße, runde, leicht bikonvexe Tablette, 7 mm im
Durchmesser, mit abgeschrägten
Kanten, dunkle Punkte können sichtbar sein.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Rasagilin HCS ist bei Erwachsenen zur Behandlung der idiopathischen
Parkinson-Krankheit (PK) als
Monotherapie (ohne Levodopa) oder als Zusatztherapie (mit Levodopa)
bei Patienten mit End-of-
dose-Fluktuationen indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Rasagilin beträgt 1 mg (eine Tablette
Rasagilin HCS) einmal täglich mit
oder ohne Levodopa.
_Ältere Patienten_
Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
_Eingeschränkte Leberfunktion_
Die Anwendung von Rasagilin bei Patienten mit stark eingeschränkter
Leberfunktion ist
kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3). Die Anwendung von Rasagilin bei
Patienten mit mittelschwer
eingeschränkter Leberfunktion ist zu vermeiden. Vorsicht ist bei der
Einleitung der Behandlung mit
Rasagilin bei Patienten mit leicht eingeschränkter Leberfunktion
geboten. Bei Patienten, deren
eingeschränkte Leberfunktion von einer leichten zu einer
mittelschweren Form fortschreitet, ist
Rasagilin abzusetzen (siehe Abschnitt 4.4 und 5.2).
_Eingeschränkte Nierenfunktion_
Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine
besonderen Vorsichtsmaßnahmen
erforderlich.
_Kinder und Jugendliche _
2
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rasagilin HCS bei Kindern und
Jugendlichen ist nicht erwiesen.
Es gibt im Anwendungsgebiet Parkinson-Krankheit keinen relevanten
Nutzen von Rasagilin HCS bei
Kindern und Jugendlichen.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Einnahme von Rasagilin HCS kann mit oder ohne Nahrung erfolg