RAPOXOL 20MG Enterosolventní tableta

Country: Repubblika Ċeka

Lingwa: Ċek

Sors: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredjent attiv:

3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU

Disponibbli minn:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Kodiċi ATC:

A02BC04

INN (Isem Internazzjonali):

3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU

Dożaġġ:

20MG

Għamla farmaċewtika:

Enterosolventní tableta

Rotta amministrattiva:

Perorální podání

Tip ta 'preskrizzjoni:

Rx Array

Żona terapewtika:

RABEPRAZOL

Sommarju tal-prodott:

Kód SÚKL: 0141960 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141953 Velikost balení: 37 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141959 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141952 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141947 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141949 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141958 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141948 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141946 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141954 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141955 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141944 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141961 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141945 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141950 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141957 Velikost balení: 75 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141951 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-10-13

Fuljett ta 'informazzjoni

- 1 -
Sp. zn. sukls217852/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
RAPOXOL 20 MG
ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY
rabeprazolum natricum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO N
ALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Rapoxol a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rapoxol
užívat
3.
Jak se přípravek Rapoxol užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Rapoxol uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK RAPOXOL A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Rabeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných “inhibitory
protonové pumpy”. Tyto léky snižují tvorbu
kyseliny v žaludku.
Přípravek Rapoxol se používá u dospělých k léčení
následujících stavů:
- 2 -
•
vředy ve střevě (rovněž nazývané dvanáctníkové vředy)
•
vředy v žaludku (rovněž nazývané benigní (nezhoubné)
žaludeční vředy)
•
úleva od příznaků pálení žáhy způsobených erozivní nebo
ulcerózní refluxní chorobou jícnu,
která se rovněž nazývá refluxní ezofagitida (zánět jícnu
způsobený kyselými žaludečními
šťávami)
•
dlouhodobá léčba refluxní choroby jícnu, která brání jejímu
návratu
•
úleva od příznaků středně těžké až velmi těžké refluxní
choro

Karatteristiċi tal-prodott

1
Sp. zn. sukls217852/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety
2
KVALITATIV
NÍ A KVANTITATIV
NÍ SLOŽENÍ
Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,42 mg sodíku (0,06 mmol).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3
L
ÉKOVÁ FORMA
Enterosolventní tableta.
Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované enterosolventní tablety.
4
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTIC
KÉ INDIKACE
Přípravek Rapoxol je indikován k:
-
léčbě aktivního duodenálního vředu
2
-
léčbě aktivního benigního žaludečního vředu
-
léčbě symptomatické erozivní nebo vředové refluxní choroby
jícnu
-
dlouhodobé (udržovací) léčbě refluxní choroby jícnu
-
symptomatické léčbě středně těžké až velmi těžké
refluxní choroby jícnu
-
léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu
-
eradikaci
_Helicobacter _
_pylori_
u
pacientů
s
peptickými
vředy
v
kombinaci
s
příslušnými
antibakteriálními terapeutickými režimy. Viz bod 4.2.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí/starší osoby
_Aktivní duodenální vřed a aktivní benigní žaludeční vřed:
_doporučená perorální dávka_ _jak v případě
aktivního duodenálního vředu, tak aktivního benigního
žaludečního vředu_ _ je 20 mg, která se užívá
jednou denně ráno.
Většina pacientů s aktivním duodenálním vředem se vyléčí
během 4 týdnů. U některých pacientů je
však k vyléčení třeba dalších 4 týdnů léčby. Většina
pacientů s aktivním benigním žaludečním vředem
se vyléčí během 6 týdnů. U některých pacientů je však k
vyléčení třeba dalších 6 týdnů léčby.
_ _
_Erozivní nebo vředová refluxní choroba jícnu:_ doporučená
perorální dávka při této nemoci je 20 mg
jednou denně po dobu čtyř až osmi týdnů.
_Dlouhodobá _
_(udržovací) _
_léčba _
_refluxní _
_choroby _
_jícnu_:
při
dlouhodobé
léčb