Šalis: Čekija
kalba: čekų
Šaltinis: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU
Sandoz s.r.o., Praha Array
A02BC04
3681 SODNÁ SŮL RABEPRAZOLU
20MG
Enterosolventní tableta
Perorální podání
Rx Array
RABEPRAZOL
Kód SÚKL: 0141960 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141953 Velikost balení: 37 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141959 Velikost balení: 98 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141952 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141947 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141949 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141958 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141948 Velikost balení: 15 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141946 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141954 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141955 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141944 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141961 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141945 Velikost balení: 7 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141950 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141956 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141957 Velikost balení: 75 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0141951 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2010-10-13
- 1 - Sp. zn. sukls217852/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO UŽIVATELE RAPOXOL 20 MG ENTEROSOLVENTNÍ TABLETY rabeprazolum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO N ALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Rapoxol a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Rapoxol užívat 3. Jak se přípravek Rapoxol užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Rapoxol uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK RAPOXOL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Rabeprazol patří do skupiny léčiv nazývaných “inhibitory protonové pumpy”. Tyto léky snižují tvorbu kyseliny v žaludku. Přípravek Rapoxol se používá u dospělých k léčení následujících stavů: - 2 - • vředy ve střevě (rovněž nazývané dvanáctníkové vředy) • vředy v žaludku (rovněž nazývané benigní (nezhoubné) žaludeční vředy) • úleva od příznaků pálení žáhy způsobených erozivní nebo ulcerózní refluxní chorobou jícnu, která se rovněž nazývá refluxní ezofagitida (zánět jícnu způsobený kyselými žaludečními šťávami) • dlouhodobá léčba refluxní choroby jícnu, která brání jejímu návratu • úleva od příznaků středně těžké až velmi těžké refluxní choro Perskaitykite visą dokumentą
1 Sp. zn. sukls217852/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 NÁZEV PŘÍPRAVKU Rapoxol 20 mg enterosolventní tablety 2 KVALITATIV NÍ A KVANTITATIV NÍ SLOŽENÍ Jedna enterosolventní tableta obsahuje rabeprazolum natricum 20 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna enterosolventní tableta obsahuje 1,42 mg sodíku (0,06 mmol). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3 L ÉKOVÁ FORMA Enterosolventní tableta. Žluté, kulaté, bikonvexní, potahované enterosolventní tablety. 4 KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE Přípravek Rapoxol je indikován k: - léčbě aktivního duodenálního vředu 2 - léčbě aktivního benigního žaludečního vředu - léčbě symptomatické erozivní nebo vředové refluxní choroby jícnu - dlouhodobé (udržovací) léčbě refluxní choroby jícnu - symptomatické léčbě středně těžké až velmi těžké refluxní choroby jícnu - léčbě Zollingerova-Ellisonova syndromu - eradikaci _Helicobacter _ _pylori_ u pacientů s peptickými vředy v kombinaci s příslušnými antibakteriálními terapeutickými režimy. Viz bod 4.2. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dospělí/starší osoby _Aktivní duodenální vřed a aktivní benigní žaludeční vřed: _doporučená perorální dávka_ _jak v případě aktivního duodenálního vředu, tak aktivního benigního žaludečního vředu_ _ je 20 mg, která se užívá jednou denně ráno. Většina pacientů s aktivním duodenálním vředem se vyléčí během 4 týdnů. U některých pacientů je však k vyléčení třeba dalších 4 týdnů léčby. Většina pacientů s aktivním benigním žaludečním vředem se vyléčí během 6 týdnů. U některých pacientů je však k vyléčení třeba dalších 6 týdnů léčby. _ _ _Erozivní nebo vředová refluxní choroba jícnu:_ doporučená perorální dávka při této nemoci je 20 mg jednou denně po dobu čtyř až osmi týdnů. _Dlouhodobá _ _(udržovací) _ _léčba _ _refluxní _ _choroby _ _jícnu_: při dlouhodobé léčb Perskaitykite visą dokumentą