Country:
Lingwa: Serb
Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Рамиприл
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD
C09AA05
ramipril
2.5mg
tableta
blister, 3x10kom
R
PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija
JKL: 1103024
OBNOVA
2018-03-09
1 od 9 UPUTSTVO ZA LEK Ramitens ® , tablete, 2,5 mg Ramitens ® , tablete, 5 mg ramipril PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Ramitens i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ramitens 3. Kako se uzima primenjuje lek Ramitens 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Ramitens 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 9 1. ŠTA JE LEK RAMITENS I ČEMU JE NAMENJEN Lek Ramitens sadrži aktivnu supstancu ramipril. Ramipril spada u grupu lekova pod nazivom ACE inhibitori (inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima). Lek Ramitens deluje tako što: - smanjuje proizvodnju supstanci koje mogu da povećaju krvni pritisak; - opušta i širi krvne sudove; - omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo. Lek Ramitens se uzima za: - lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije); - smanjenje rizika od nastanka srčanog ili moždanog udara; - smanjenje rizika od nastanka ili odlaganje pogoršanja problema sa bubrezima (bez obzira na to da li imate dijabetes ili ne); - lečenje bolesti srca kada nije u stanju da pumpa dovoljno krvi kroz ostale delove tela (srčana insuficijencija ili srčana slabost); - lečenje stanja nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu slabost kao komplikaciju (srčana insuficijencija). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAMITENS LEK RAMITENS NE SMETE UZIMATI: - ako ste alergični (preosetljivi) na ramipril, bilo koji ACE inhibitor ili bilo Aqra d-dokument sħiħ
1 od 17 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Ramitens®, 2,5 mg, tablete Ramitens®, 5 mg, tablete INN: ramipril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Ramitens, tablete, 2,5 mg: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila. Ramitens, tablete, 5 mg: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tablete. Lek Ramitens, tablete, 2,5 mg: žuta, neobložena, ravna tableta, oblika kapsule sa podeonom linijom na jednoj strani i bočno, sa utisnutom oznakom R2. Tableta leka Ramitens,2,5 mg je deljiva na jednake doze po podeonoj liniji, te se podelom tablete jačine 2,5 mg može postići doza od 1,25 mg. Lek Ramitens, tablete, 5 mg: ružičasta, neobložena, ravna tableta, oblika kapsule sa podeonom linijom na jednoj strani i bočno, sa utisnutom oznakom R3. Tableta leka Ramitens,5 mg je deljiva na jednake doze po podeonoj liniji. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Lečenje hipertenzije. - Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i mortaliteta kod pacijenata sa: - izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (ishemijska bolest srca, moždani udar ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili - dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak 5.1) - Lečenje bolesti bubrega: - početna glomerularna dijabetička nefropatija, definisana kao prisustvo mikroalbuminurije, - izražena glomerularna dijabetska nefropatija, definisana kao makroproteinurija kod pacijenata sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak 5.1), - izražena glomerularna nedijabetička nefropatija, definisana pojavom makroproteinurije ≥3g/dan (videti odeljak 5.1). - Lečenje simptomatske srčane insuficijencije - Sekundarna prevencija posle akutnog infarkta miokarda: smanjenje mortaliteta u akutnoj fazi infarkta miokarda kod pacijenata sa kliničkim znacima srčane insuficijencije, započeto više od 48 sati Aqra d-dokument sħiħ