Ramitens 2.5mg tableta

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

Рамиприл

Available from:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATC code:

C09AA05

INN (International Name):

ramipril

Dosage:

2.5mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

blister, 3x10kom

Class:

R

Manufactured by:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD - Republika Srbija

Product summary:

JKL: 1103024

Authorization status:

OBNOVA

Authorization date:

2018-03-09

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
Ramitens
®
, tablete, 2,5 mg
Ramitens
®
, tablete, 5 mg
ramipril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Ramitens i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Ramitens
3.
Kako se uzima primenjuje lek Ramitens
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Ramitens
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK RAMITENS I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Ramitens sadrži aktivnu supstancu ramipril. Ramipril spada u
grupu lekova pod nazivom ACE inhibitori
(inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima).
Lek Ramitens deluje tako što:
- smanjuje proizvodnju supstanci koje mogu da povećaju krvni
pritisak;
- opušta i širi krvne sudove;
- omogućava da srce lakše pumpa krv kroz telo.
Lek Ramitens se uzima za:
- lečenje visokog krvnog pritiska (hipertenzije);
- smanjenje rizika od nastanka srčanog ili moždanog udara;
- smanjenje rizika od nastanka ili odlaganje pogoršanja problema sa
bubrezima (bez obzira na to da li imate
dijabetes ili ne);
- lečenje bolesti srca kada nije u stanju da pumpa dovoljno krvi kroz
ostale delove tela (srčana insuficijencija
ili srčana slabost);
- lečenje stanja nakon srčanog udara (infarkt miokarda) uz srčanu
slabost kao komplikaciju (srčana
insuficijencija).
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAMITENS
LEK RAMITENS NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na ramipril, bilo koji ACE
inhibitor ili bilo

Summary of Product characteristics

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Ramitens®, 2,5 mg, tablete
Ramitens®, 5 mg, tablete
INN: ramipril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Ramitens, tablete, 2,5 mg: jedna tableta sadrži 2,5 mg ramiprila.
Ramitens, tablete, 5 mg: jedna tableta sadrži 5 mg ramiprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete.
Lek Ramitens, tablete, 2,5 mg: žuta, neobložena, ravna tableta,
oblika kapsule sa podeonom linijom na
jednoj strani i bočno, sa utisnutom oznakom R2.
Tableta leka Ramitens,2,5 mg je deljiva na jednake doze po podeonoj
liniji, te se podelom tablete jačine 2,5
mg može postići doza od 1,25 mg.
Lek Ramitens, tablete, 5 mg: ružičasta, neobložena, ravna tableta,
oblika kapsule sa podeonom linijom na
jednoj strani i bočno, sa utisnutom oznakom R3.
Tableta leka Ramitens,5 mg je deljiva na jednake doze po podeonoj
liniji.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
Lečenje hipertenzije.
-
Kardiovaskularna prevencija: smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta i
mortaliteta kod pacijenata sa:
- izraženim aterotrombotskim kardiovaskularnim oboljenjem (ishemijska
bolest srca, moždani udar
ili periferna vaskularna bolest u anamnezi) ili
- dijabetes melitusom sa najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom
rizika (videti odeljak 5.1)
-
Lečenje bolesti bubrega:
- početna glomerularna dijabetička nefropatija, definisana kao
prisustvo mikroalbuminurije,
- izražena glomerularna dijabetska nefropatija, definisana kao
makroproteinurija kod pacijenata sa
najmanje jednim kardiovaskularnim faktorom rizika (videti odeljak
5.1),
- izražena glomerularna nedijabetička nefropatija, definisana
pojavom makroproteinurije ≥3g/dan
(videti odeljak 5.1).
-
Lečenje simptomatske srčane insuficijencije
-
Sekundarna prevencija posle akutnog infarkta miokarda: smanjenje
mortaliteta u akutnoj fazi infarkta
miokarda kod pacijenata sa kliničkim znacima srčane insuficijencije,
započeto više od 48 sati