Quetiapin "Rosemont" 20 mg/ml oral suspension

Country: Danimarka

Lingwa: Daniż

Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredjent attiv:

QUETIAPIN FUMARAT

Disponibbli minn:

Rosemont Pharmaceuticals Ltd.

Kodiċi ATC:

N05AH04

INN (Isem Internazzjonali):

QUETIAPIN FUMARAT

Dożaġġ:

20 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

oral suspension

Karatteristiċi tal-prodott

21. JUNI 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN "ROSEMONT", ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR.
29437
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin "Rosemont
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 20 mg quetiapin (som fumarat)
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,47 mg/ml
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,37 mg/ml
Propylenglycol 31,91 mg/ml
Natrium 10,46 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension.
En råhvid suspension.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Quetiapin er indiceret til:

behandling af skizofreni.

behandling af bipolar lidelse:
o
Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for
bipolar lidelse.
o
Til behandling af major depressive episoder inden for bipolar lidelse.
o
Til forebyggelse af tilbagevenden af maniske eller depressive episoder
hos patienter
med bipolar lidelse, som tidligere har responderet på
quetiapinbehandling.
_54693_spc.docx_
_Side 1 af 29_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Der er forskellig dosering for hver indikation. Det er derfor vigtigt,
at patienterne får klare
oplysninger om den korrekte dosis ved deres sygdom.
ADMINISTRATION
Oral anvendelse.
Quetiapin "Rosemont" kan tages med eller uden samtidig
fødeindtagelse.
Der skal gives klare retningslinjer om det doseringsapparat, som skal
benyttes. Vedrørende
oplysninger om brugen af apparaterne henvises til pkt. 6.6.
Ækvivalent dosis for bægeret.
Målt mængde (ml)
Mængde af quetiapin (mg)
5 ml
100 mg
7,5 ml
150 mg
10 ml
200 mg
15 ml
300 mg
20 ml
400 mg
25 ml
500 mg
30 ml
600 mg
Ækvivalent dosis for sprøjten.
Bemærk: 0,25 ml = 5 mg;
0,5 ml = 10 mg;
Målt mængde (ml)
Mængde af quetiapin (mg)
1 ml
20 mg
1,25 ml
25 mg
2 ml
40 mg
2,5 ml
50 mg
3 ml
60 mg
3,75 ml
75 mg
4 ml
80 mg
5 ml
100 mg
VOKSNE
TIL BEHANDLING AF SKIZOFRENI
Til behandling af skizofreni bør quetiapin tages to gange daglig. Den
totale daglige dosis
de første 4 dage af behandlingen er 50 mg (dag 1), 100 mg (dag 2),
20