Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Latvjan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (FHV F2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (FCV 431 and G1 strains), attenuated Chlamydophila felis (905 strain), attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AJ03
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis, feline panleucopenia and feline Chlamydophila infections
Kaķi
Immunologicals par kaķveidīgo,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:• against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;• against calicivirus infection to reduce clinical signs;• against Chlamydophila felis infection to reduce clinical signs;• against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Imūnsistēmas sākums ir pierādīts vienu nedēļu pēc primārās vakcinācijas kursa rinotraheīta, kalicivīrusa, Chlamydophila felis un panleikopēnijas sastāvdaļām. The duration of immunity is one year after the last re-vaccination for the chlamydiosis component, and oneyear after primary vaccination and three years after the last re-vaccination for the rhinotracheitis, calicivirosis and panleucopenia components.
Revision: 17
Autorizēts
2005-02-23
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA PUREVAX RCPCH LIOFILIZĀTS UN ŠĶĪDINĀTĀJS SUSPENSIJAS INJEKCIJĀM PAGATAVOŠANAI 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCPCh liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena 1 ml vai 0,5 ml deva: LIOFILIZĀTS : AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2) .......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celms FCV 431 un G1) antigēni ....................................... ≥ 2,0 ELISA U. Novājināts _Chlamydophila felis_ (celms 905) ..................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) .......................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ................................................................................................................ 28 µg ŠĶĪDINĀTĀJS: Ūdens injekcijām .......................................................................................................... q.s 1 ml vai 0,5ml 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva 2 50% olu inficējošā deva Liofilizāts: homogēna, bēša granula. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. INDIKĀCIJA(-S) Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret C _hlamydophila felis_ in Aqra d-dokument sħiħ
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Purevax RCPCh liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena 1 ml vai 0,5 ml deva satur: Liofilizāts: AKTĪVĀS VIELAS: Novājināts kaķu rinotraheīta herpes vīruss (celms FHV F2) .......................................... ≥ 10 4,9 CCID 50 1 Inaktivēti kaķu kalicivīrusa (celms FCV 431 un G1) antigēni ....................................... ≥ 2,0 ELISA U. Novājināts _Chlamydophila felis_ (celms 905) ..................................................................... ≥ 10 3,0 EID 50 2 Novājināts kaķu panleikopēnijas vīruss (PLI IV) .......................................................... ≥ 10 3,5 CCID 50 1 PALĪGVIELA: Gentamicīns, ne vairāk kā ................................................................................................................ 28 µg Šķīdinātājs: Ūdens injekcijām ........................................................................................................ q.s. 1 ml vai 0,5 ml 1 50% šūnu kultūru inficējošā deva 2 50% olu inficējošā deva Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Liofilizāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Liofilizāts: homogēna, bēša granula. Šķīdinātājs: dzidrs, bezkrāsains šķidrums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Kaķi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kaķu aktīvai imunizācijai 8 nedēļu vecumā un vecākiem: - pret kaķu infekciozo rinotraheītu, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kalicivīrusa infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret C _hlamydophila felis_ infekciju, lai samazinātu klīniskos simptomus, - pret kaķu panleikopēniju, lai novērstu mirstību un klīniskos simptomus. Imunitāte iestājas pēc 1 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa pret rinotraheīta un kalicivīrusa, _Chlamydophila felis_ un panleikopēnijas Aqra d-dokument sħiħ