Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
attenuated feline panleucopenia virus (PLI IV)
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QI06AH09
vaccine against feline viral rhinotracheitis, feline calicivirosis and feline panleucopenia
Gatti
Prodotti immunologici per felidae,
Active immunisation of cats aged eight weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs;against feline panleucopenia to prevent mortality and clinical signs. Onset of immunity is one week after primary vaccination course The duration of immunity is one year after the primary vaccination course and three years after the last re-vaccination.
Revision: 17
autorizzato
2005-02-23
14 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 15 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: PUREVAX RCP LIOFILIZZATO E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANIA Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint-Priest FRANCIA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCP liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI In una dose da 1 ml o da 0,5 ml: LIOFILIZZATO: PRINCIPI ATTIVI: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) ................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) ................................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ....................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 ECCIPIENTE: Gentamicina, max......................................................................................................................... 16,5 µg SOLVENTE: Acqua per preparazioni iniettabili .......................................................................... q.b. a 1 ml o a 0,5 ml. 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari. Liofilizzato: pellet beige omogeneo. Solvente: liquido limpido incolore. 4. INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età: - nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici. Inizi Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Purevax RCP liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA In una dose da 1 ml o da 0,5 ml: Liofilizzato: PRINCIPI ATTIVI: Herpesvirus attenuato della rinotracheite felina (ceppo FHV F2) ................................... ≥ 10 4,9 DICC 50 1 Antigeni del calicivirus felino inattivato (ceppi FCV 431 e G1) ................................... ≥ 2,0 U. ELISA Virus attenuato della panleucopenia felina (PLI IV) ....................................................... ≥ 10 3,5 DICC 50 1 ECCIPIENTE: Gentamicina, max ................................................................................................................ 16,5 µg Solvente: Acqua per preparazioni iniettabili ........................................................................... q.b. a 1 ml o a 0,5 ml 1 dose infettante il 50% delle colture cellulari. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile. Liofilizzato: pellet beige omogeneo. Solvente: liquido limpido incolore. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Gatti. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Immunizzazione attiva dei gatti di 8 settimane, o più, di età: - nei confronti della rinotracheite virale felina, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della infezione da calicivirus felino, per la riduzione dei sintomi clinici, - nei confronti della panleucopenia felina, per la prevenzione della mortalità e dei sintomi clinici. Inizio dell’immunità: 1 settimana dopo la vaccinazione di base. Durata dell’immunità: 1 anno dopo la vaccinazione di base e 3 anni dopo l’ultimo richiamo vaccinale. 4.3 CONTROINDICAZIONI Nessuna 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Vaccinare solo animali sani. 3 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO Precauzioni speciali per l Aqra d-dokument sħiħ