Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ferroso gluconato
IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.
B03AA03
Ferrous gluconate
"80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI" 30 COMPRESSE
N
Ferroso gluconato
034453011 - 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PRONTOFERRO 80 MG COMPRESSE EFFERVESCENTI Ferro gluconato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è PRONTOFERRO e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PRONTOFERRO 3. Come prendere PRONTOFERRO 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PRONTOFERRO 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PRONTOFERRO E A COSA SERVE Questo medicinale contiene ferro gluconato. Il ferro è un elemento molto importante per l’organismo umano poiché, oltre ad intervenire in molti processi che avvengono all’interno del corpo, è necessario per la produzione di una proteina contenuta all’interno dei globuli rossi chiamata emoglobina. L’emoglobina è indispensabile per trasportare l’ossigeno a tutte le cellule del nostro corpo. PRONTOFERRO è usato per trattare la diminuzione dei globuli rossi causata dalla carenza di ferro (anemia sideropenica). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PRONTOFERRO NON PRENDA PRONTOFERRO SE: è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); ha malattie che causano un aumento di ferro nel suo organismo (emosiderosi, emocromatosi); ha una diminuzione dei globuli rossi (anemia) non causata da una carenza di ferro, esempio l’anemia emolitica (con distruzione dei globuli rossi); ha infiammazione del pancreas che dura da tanto tempo (pancreatite Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PRONTOFERRO 80 mg compresse effervescenti 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa effervescente contiene: _principio attivo_ : ferro gluconato: 695 mg (equivalente a 80 mg di Fe ++ ); _eccipienti con effetti noti_ : sodio; E110 giallo arancio; sorbitolo; aspartame. Per l’elenco completo degli eccipienti vedere il paragrafo 6.1. 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse effervescenti 4 INFORMAZIONI CLINICHE 1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Terapia delle anemie da carenza di ferro. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Il fabbisogno giornaliero nei soggetti adulti di sesso maschile è generalmente 13 µ g/kg o 1 mg/die. Il fabbisogno giornaliero per soggetti di sesso femminile (mestruazioni normali) è generalmente di 21 µ g/kg o 1.4 mg/die. Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza, il fabbisogno aumenta: 80 µ g/kg/die o, generalmente, dai 5 ai 6 mg/die. Bambini: 22 µ g/kg. In caso di carenza di ferro, la dose deve essere compresa entro 50 e 250 mg/die, secondo il grado di anemia. Posologia ADULTI : 1 compressa effervescente al giorno, sciolta in acqua ½ ora prima del pasto. In caso di anemia grave: la dose può essere modificata a giudizio del medico sulla base degli esami ematologici da eseguirsi 2 o 3 volte la settimana dopo l’inizio del trattamento. _Popolazione pediatrica_ BAMBINI : da ½ a 1 compressa a seconda del peso corporeo. Se l’anemia dovesse persistere dopo 3 settimane di trattamento, è da ricercarsi un’altra causa. Modo di somministrazione Uso orale _RIASSUNTO DELLE CARATTEROSTICHE DEL PRODOTTO_ PRONTOFERRO Pagina 1 di 5 Documento reso disponibile da AIFA il 29/04/2022 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in Aqra d-dokument sħiħ