Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Bariumsulfat
Bracco IMAGING Deutschland GmbH (8000732)
Barium sulfate
Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension
Bariumsulfat (00045) 94,015 Gramm
rektale Anwendung
erloschen
1997-09-15
Polibar ACB PIL DE 7-2008TC GEBRAUCHSINFORMATION LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN. Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen vorgesehen und darf daher nur nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. Die Zubereitung der gegebenenfalls erforderlichen Verdünnung wird von Ihrem Arzt bestimmt. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel, und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel beachten? 3. Wie ist Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel aufzubewahren? 6. Weitere Angaben. POLIBAR ACB BARIUMSULFAT-KONTRASTMITTEL, PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER REKTALSUSPENSION ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Bariumsulfat, 100 g Pulver enthalten 94,015 g Bariumsulfat. Sonstige Bestandteile von Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel: Natriumcitrat-2-hydrat (E331), D-Glucitol (E420), Dimeticon-Siliciumdioxid (19:1), Poly(oxyethylen)-glycerylmonooleat, Carrageenan Natriumsalz (E407), Ghatti-Gummi. DARREICHUNGSFORM UND INHALT OP mit 24 Beutel je 397 g Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension OP mit 24 Beutel je 454 g Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension OP mit 24 Beutel je 567 g Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension 1. WAS IST POLIBAR ACB BARIUMSULFAT-KONTRASTMITTEL, UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Polibar ACB Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 13 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Prontobario Colon 940 mg/g Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension Wirkstoff: Bariumsulfat 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Pulver enthalten 94,015 g Bariumsulfat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension. Weißes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Prontobario Colon ist ein Röntgendiagnostikum für die retrograde Kolonfüllung mit Reliefdarstellung und für die Doppelkontrast-Röntgenuntersuchung des Dickdarms. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Prontobario Colon ist für die rektale (Einlauf) Anwendung bestimmt. Das Pulver muss vor der Verabreichung rekonstituiert werden (siehe Abschnitt 6.6). Menge und Art des Kontrastmittels und die Art der Darreichung sind sehr variabel und von der Untersuchungstechnik, der Art der Erkrankung und den individuellen Verhältnissen bei den Patienten abhängig. ERWACHSENE: Packungsgröße 397 g Für die Doppelkontrastdarstellung: Den Darm anhand eines Reinigungseinlaufs mit Wasser vorbereiten. Danach 397 g des Kontrastmittels mit 400 ml Wasser mischen, um 500 ml einer 80%igen (Gew./Vol.) Rektalsuspension zu erhalten. Wird der Darm nicht anhand eines Reinigungseinlaufs mit Wasser vorbereitet, werden 397 g Kontrastmittel mit 500 ml Wasser vermischt, um 600 ml einer 66 %igen (Gew./Vol.) Rektalsuspension zu erhalten. Seite 2 von 13 Für die Einfachkontrastdarstellung: 397 g Kontrastmittel mit 1200 ml Wasser mischen, um 1300 ml einer 30 %igen (Gew./Vol.) Rektalsuspension zu erhalten. Als Alternative können auch 397 g Kontrastmittel mit 700 ml Wasser vermischt werden, um 800 ml einer 50 %igen (Gew./Vol.) Rektalsuspension zu erhalten. Packungsgröße 454 g Für die Doppelkontrastdarstellung: Den Darm anhand eines Reinigungseinlaufs mit Wasser vorbereiten. Danach 454 g des Kontrastmittels mit 450 ml Wasser mischen, um 565 ml einer Aqra d-dokument sħiħ