Prontobario Colon

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Bariumsulfat

Dostupno od:

Bracco IMAGING Deutschland GmbH (8000732)

INN (International ime):

Barium sulfate

Farmaceutski oblik:

Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension

Sastav:

Bariumsulfat (00045) 94,015 Gramm

Administracija rute:

rektale Anwendung

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

1997-09-15

Uputa o lijeku

Polibar ACB PIL DE 7-2008TC
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE SICH DAS ARZNEIMITTEL DURCH IHREN ARZT ODER SEIN AUTORISIERTES
FACHPERSONAL VERABREICHEN LASSEN.
Dieses Arzneimittel ist speziell für Röntgenuntersuchungen vorgesehen und
darf daher nur
nach Anweisung und unter Aufsicht Ihres Arztes angewendet werden. Die Zubereitung der
gegebenenfalls erforderlichen Verdünnung wird von Ihrem Arzt bestimmt.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  
Was ist Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel, und wofür wird
es angewendet?
2.  
Was  müssen  Sie  vor  der  Anwendung  von  Polibar  ACB  Bariumsulfat-Kontrastmittel
beachten?
3.  
Wie ist Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel  anzuwenden?
4.  
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  
Wie ist Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel aufzubewahren?
6.  
Weitere Angaben. 
POLIBAR  ACB  BARIUMSULFAT-KONTRASTMITTEL,  PULVER  ZUR  HERSTELLUNG  EINER
REKTALSUSPENSION
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Bariumsulfat, 100 g Pulver enthalten 94,015
g Bariumsulfat.
Sonstige Bestandteile von Polibar ACB Bariumsulfat-Kontrastmittel:
Natriumcitrat-2-hydrat (E331), D-Glucitol (E420), Dimeticon-Siliciumdioxid
(19:1),
Poly(oxyethylen)-glycerylmonooleat, Carrageenan Natriumsalz (E407), Ghatti-Gummi.
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
OP mit 24 Beutel je 397
g Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension
OP mit 24 Beutel je 454
g Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension
OP mit 24 Beutel je 567
g Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension
1.  
WAS  IST  POLIBAR  ACB  BARIUMSULFAT-KONTRASTMITTEL,  UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Polibar ACB 

Svojstava lijeka

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Prontobario Colon 940 mg/g Pulver zur Herstellung einer
Rektalsuspension
Wirkstoff: Bariumsulfat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 g Pulver enthalten 94,015 g Bariumsulfat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Rektalsuspension.
Weißes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Prontobario Colon ist ein Röntgendiagnostikum für die retrograde
Kolonfüllung mit
Reliefdarstellung und für die Doppelkontrast-Röntgenuntersuchung des
Dickdarms.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Prontobario Colon ist für die rektale (Einlauf) Anwendung bestimmt.
Das Pulver
muss vor der Verabreichung rekonstituiert werden (siehe Abschnitt
6.6).
Menge und Art des Kontrastmittels und die Art der Darreichung sind
sehr variabel
und von der Untersuchungstechnik, der Art der Erkrankung und den
individuellen
Verhältnissen bei den Patienten abhängig.
ERWACHSENE:
Packungsgröße 397 g
Für die Doppelkontrastdarstellung: Den Darm anhand eines
Reinigungseinlaufs mit
Wasser vorbereiten. Danach 397 g des Kontrastmittels mit 400 ml Wasser
mischen,
um 500 ml einer 80%igen (Gew./Vol.) Rektalsuspension zu erhalten.
Wird der Darm nicht anhand eines Reinigungseinlaufs mit Wasser
vorbereitet, werden
397 g Kontrastmittel mit 500 ml Wasser vermischt, um 600 ml einer 66
%igen
(Gew./Vol.) Rektalsuspension zu erhalten.
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Für die Einfachkontrastdarstellung: 397 g Kontrastmittel mit 1200 ml
Wasser
mischen, um 1300 ml einer 30 %igen (Gew./Vol.) Rektalsuspension zu
erhalten. Als
Alternative können auch 397 g Kontrastmittel mit 700 ml Wasser
vermischt werden,
um 800 ml einer 50 %igen (Gew./Vol.) Rektalsuspension zu erhalten.
Packungsgröße 454 g
Für die Doppelkontrastdarstellung: Den Darm anhand eines
Reinigungseinlaufs mit
Wasser vorbereiten. Danach 454 g des Kontrastmittels mit 450 ml Wasser
mischen,
um 565 ml einer