Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
ketoprofen
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
M02AA10
ketoprofen
Normal
Celebrex
Aktif
1970-01-01
1 | 6 KULLANMA TALİMATI PROFENİD %2,5 JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. • _ ETKIN MADDE:_ Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen bulunur. • _ YARDIMCI MADDELER:_ Karboksimetilen, trietanolamin, lavanta yağı, etil alkol, arıtılmış su içerir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PROFENİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PROFENİD NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PROFENİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PROFENİD, cilt üzerine uygulanan, saydam, renksiz, yumuşak jel formunda bir ilaçtır. Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen içerir. PROFENİD, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adlı bir ilaç grubuna ait olan ketoprofen etkin maddesini içerir. PROFENİD, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik (ağrı kesici) ve anti-inflamatuvar (iltihap giderici) olarak etkilidir: - Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem iltihabı), periartrit (yumuşak doku iltihabı), tendinit (kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu), tenosinovit (tendon ve eklem içi sıvının iltihaplı durumu) ve bursit (eklem bölgesindeki boşluklu yapıların iltihaplı durumu) gibi romatizmal hastalıklar, - Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku h Aqra d-dokument sħiħ
1 | 6 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROFENİD ® %2,5 jel 2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen bulunur. YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3.FARMASÖTİK FORM %2,5’lik jel. Haricen kullanıma uygun şekilde saydam, renksiz, yumuşak jel. 4.KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve antiinflamatuvar olarak etkilidir: - Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi romatizmal hastalıklar, - Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları, - Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas iskelet sistemi hastalıkları. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: ERIŞKINLERDE: PROFENİD, ağrılı bölgeye topikal olarak günde 2-4 kez uygulanır. Uygulanan jelin miktarı, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak şekilde ayarlanmalıdır. Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7,5 gram yaklaşık 14 cm uzunluğunda jele karşılık gelmektedir). Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir. UYGULAMA ŞEKLI: Haricen uygulanır. İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından uygulama sonrası birkaç dakika masaj yapılmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: Aşağıdaki durumlarda PROFENİD tedavisi dikkatle uygulanmalıdır. BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI : PROFENİD’in sistemik etkisi minimal olduğundan, böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak kullanım sırasında dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4). 2 | 6 PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda kullanım güvenliliği belirlenmediğinden kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlı hastalarda kullanımı erişkinlerdeki gibidir. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR Ketoprofen, gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir. Ketoprofen jel; - Ketoprofen, fenofibrat, tiaprofenik asit, asetilsalisilik asit veya diğer non-steroidal antiinf Aqra d-dokument sħiħ