PROFENID %2.5 JEL, 60 G

Maa: Turkki

Kieli: turkki

Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiivinen ainesosa:

ketoprofen

Saatavilla:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC-koodi:

M02AA10

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ketoprofen

Prescription tyyppi:

Normal

Terapeuttinen alue:

Celebrex

Valtuutuksen tilan:

Aktif

Valtuutus päivämäärä:

1970-01-01

Pakkausseloste

1
|
6
KULLANMA TALİMATI
PROFENİD %2,5 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ ETKIN MADDE:_
Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen bulunur.
•
_ YARDIMCI MADDELER:_
Karboksimetilen, trietanolamin, lavanta yağı, etil alkol,
arıtılmış su
içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. PROFENİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. PROFENİD NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. PROFENİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PROFENİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PROFENİD, cilt üzerine uygulanan, saydam, renksiz, yumuşak jel
formunda bir ilaçtır. Her 1
gram jelde 25 mg ketoprofen içerir.
PROFENİD, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adlı
bir ilaç grubuna ait olan
ketoprofen
etkin
maddesini
içerir.
PROFENİD,
aşağıdaki
hastalıkların
lokal
tedavisinde
analjezik (ağrı kesici) ve anti-inflamatuvar (iltihap giderici)
olarak etkilidir:
- Osteoartrit (harabiyete bağlı eklem iltihabı), periartrit
(yumuşak doku iltihabı), tendinit
(kasları kemiklere bağlayan tendonların iltihaplı durumu),
tenosinovit (tendon ve eklem içi
sıvının iltihaplı durumu) ve bursit (eklem bölgesindeki boşluklu
yapıların iltihaplı durumu)
gibi romatizmal hastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku h

Valmisteyhteenveto

1
|
6 KISA ÜRÜN BİLGİLERİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PROFENİD
®
%2,5 jel
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 gram jelde 25 mg ketoprofen bulunur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
%2,5’lik jel.
Haricen kullanıma uygun şekilde saydam, renksiz, yumuşak jel.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak etkilidir:
- Osteoartrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve bursit gibi
romatizmal hastalıklar,
- Ezilme ve burkulma gibi yumuşak doku travmaları,
- Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren kas
iskelet sistemi hastalıkları.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ERIŞKINLERDE:
PROFENİD, ağrılı bölgeye topikal olarak günde 2-4 kez
uygulanır.
Uygulanan jelin miktarı, ağrılı bölgeyi tamamen kapatacak
şekilde ayarlanmalıdır.
Günlük toplam doz 15 gramı aşmamalıdır (7,5 gram yaklaşık 14
cm uzunluğunda jele karşılık
gelmektedir).
Toplam tedavi süresi 1 haftayı geçmemelidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Haricen uygulanır.
İlaç uygulanan bölge, deriye nüfuzun sağlanması açısından
uygulama sonrası birkaç dakika
masaj yapılmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
Aşağıdaki durumlarda PROFENİD tedavisi dikkatle uygulanmalıdır.
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
: PROFENİD’in sistemik etkisi minimal olduğundan, böbrek ve
karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez, ancak
kullanım sırasında
dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
2
|
6
PEDIYATRIK
POPÜLASYON:
Çocuklarda
kullanım
güvenliliği
belirlenmediğinden
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda kullanımı erişkinlerdeki gibidir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Ketoprofen, gebeliğin üçüncü trimesterinde kontrendikedir.
Ketoprofen jel;
-
Ketoprofen,
fenofibrat,
tiaprofenik
asit,
asetilsalisilik
asit
veya
diğer
non-steroidal
antiinf