Primun Newcastle HB1 Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1** EID50/1 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%inokulowanych embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Disponibbli minn:

Laboratorios Calier, S.A.

Kodiċi ATC:

QI01AD06

INN (Isem Internazzjonali):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Dożaġġ:

Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1** EID50/1 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%inokulowanych embrionów

Għamla farmaċewtika:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Grupp terapewtiku:

kura

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353414; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353407

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Bezterminowe

Fuljett ta 'informazzjoni

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
PRIMUN NEWCASTLE
HB1 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER S.A.
c/o Barcelonès 26 Pla del Ramassar,
08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona, Hiszpania
Tel.[phone],
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0
– 7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
= dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące
zakażenie u 50%
inokulowanych zarodków
Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w
celu zredukowania
objawów klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1.
szczepieniu.
Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3
tygodnie po 2. szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia
(po podaniu odpowiednio w 1. i
21. dniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U szczepionych ptaków bardzo często mogą być obserwowane
nieznaczne objawy ze strony układu
oddechowego 7–10 dni po szczepieniu. Wszystkie objawy ustępują w
ciągu około 5 dni.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
3
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczon

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1:
6,0–7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
= dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące
zakażenie u 50%
inokulowanych zarodków
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANI
A LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w
celu zredukowania
objawów klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1.
szczepieniu.
Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3
tygodnie po 2. szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia
(po podaniu odpowiednio w 1. i
21. dniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
‐
Należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim działaniem
słońca i temperaturą powyżej
25°C.
‐
Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w
trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.)
są starannie wyczyszczone i wolne od jakichkolwiek pozostałości po
detergentach, środkach
dezynfekcyjnych i jonów metali.
‐
Należy zużyć całą zawartość otwartego pojemnika w pojedynczym
podaniu.
‐
Należy przygotować tylko taką ilość szczepionki, która może
zostać podana w ciągu 2 godzin.
Specjalne środk