Primun Newcastle HB1 Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1** EID50/1 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%inokulowanych embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Διαθέσιμο από:

Laboratorios Calier, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD06

INN (Διεθνής Όνομα):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle), żywa

Δοσολογία:

Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50/1** EID50/1 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%inokulowanych embrionów

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Θεραπευτική ομάδα:

kura

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353414; Zawartość opakowania: 1 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991353407

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
B. ULOTKA INFORMACYJNA
2
ULOTKA INFORMACYJNA
PRIMUN NEWCASTLE
HB1 LIOFILIZAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DLA KUR
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
LABORATORIOS CALIER S.A.
c/o Barcelonès 26 Pla del Ramassar,
08520 Les Franqueses del Vallès, Barcelona, Hiszpania
Tel.[phone],
E-mail: [e-mail]
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0
– 7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
= dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące
zakażenie u 50%
inokulowanych zarodków
Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w
celu zredukowania
objawów klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1.
szczepieniu.
Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3
tygodnie po 2. szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia
(po podaniu odpowiednio w 1. i
21. dniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
U szczepionych ptaków bardzo często mogą być obserwowane
nieznaczne objawy ze strony układu
oddechowego 7–10 dni po szczepieniu. Wszystkie objawy ustępują w
ciągu około 5 dni.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
3
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczon

Αρχείο Π.Χ.Π.

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun Newcastle HB1 liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1:
6,0–7,0 log
10
EID
50
*
* EID
50
= dawka zakaźna dla 50% zarodków: miano wirusa powodujące
zakażenie u 50%
inokulowanych zarodków
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANI
A LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) w
celu zredukowania
objawów klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności po podaniu jednokrotnym: 3 tygodnie po 1.
szczepieniu.
Czas powstania odporności po podaniu dawki przypominającej: 3
tygodnie po 2. szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10. tygodnia życia
(po podaniu odpowiednio w 1. i
21. dniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 4. tygodnia życia.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
‐
Należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim działaniem
słońca i temperaturą powyżej
25°C.
‐
Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w
trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.)
są starannie wyczyszczone i wolne od jakichkolwiek pozostałości po
detergentach, środkach
dezynfekcyjnych i jonów metali.
‐
Należy zużyć całą zawartość otwartego pojemnika w pojedynczym
podaniu.
‐
Należy przygotować tylko taką ilość szczepionki, która może
zostać podana w ciągu 2 godzin.
Specjalne środk