Country: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Hydrochlorothiazid; Moexiprilhydrochlorid
UCB Pharma GmbH (3002761)
Hydrochlorothiazide, Moexipril Hydrochloride
Filmtablette
Hydrochlorothiazid (00512) 25 Milligramm; Moexiprilhydrochlorid (26115) 15 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
1998-06-10
Seite 1 von 12 GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR ANWENDER PRIMOX ® PLUS 15 MG/25 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Moexiprilhydrochlorid und Hydrochlorothiazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Primox plus_ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von _Primox plus_ beachten? 3. Wie ist _Primox plus_ einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Primox plus_ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung uns weitere Informationen 1. WAS IST _PRIMOX PLUS _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Primox plus_ ist eine Kombination aus zwei Arzneimitteln: − Moexipril − Hydrochlorothiazid Moexipril gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als ACE-Hemmer (Angiotensin- Converting-Enzym-Hemmer) bezeichnet werden. ACE-Hemmer wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch kann Ihr Herz leichter Blut durch den Körper pumpen und der Blutdruck gesenkt werden. Hydrochlorothiazid (HCT) gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Thiaziddiuretika bezeichnet werden. Diuretika wirken, indem sie die Harnbildung steigern. Diuretika werden auch „Wassertabletten“ genannt. Sie senken den Wassergehalt in Ihrem Blut und die Blutmenge, die durch Ihren Körper fließt. Dies hilft Ihren Blutdruck zu senken. ANWENDUNGSGEBIETE _Primox plus_ wird bei Pa Aqra d-dokument sħiħ
Seite 1 von 23 WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Primox ® plus 15 mg/25 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette _Primox plus 15 mg/25 mg_ enthält: 15 mg Moexiprilhydrochlorid 25 mg Hydrochlorothiazid Sonstiger Bestandteil: 1 Filmtablette enthält 0,24 g Lactose-Monohydrat. Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten Ovale, gelbliche Filmtabletten mit einem weißen Kern, Teilkerbe oben und an den Seiten sowie mit der Gravur „SP“ oben und „725“ unten. Die Tablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Primox plus 15 mg/25 mg_ ist als second-line-Therapie für die Behandlung der essentiellen Hypertonie indiziert, wenn eine zusätzliche Blutdruckregulierung notwendig ist, weil die Therapie mit Moexipril oder Hydrochlorothiazid alleine nicht ausreicht. Die fixe Kombination ist indiziert bei Patienten, deren Blutdruck mit den Einzelkomponenten im gleichen Verhältnis eingestellt wurde. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Patienten, deren Blutdruck mit der freien Kombination aus 15 mg Moexiprilhydrochlorid und 25 mg Hydrochlorothiazid eingestellt wurde, nehmen 1 Filmtablette _Primox plus 15 mg/25 _ _mg_ täglich morgens ein. Fixe Kombinationen sind nicht für die Initialtherapie vorgesehen. Bei Patienten, deren Blutdruck weder mit Moexipril noch mit Hydrochlorothiazid allein ausreichend eingestellt werden konnte, kann die fixe Kombination von Moexipril und Hydrochlorothiazid gegeben werden, wenn deren Blutdruck mit der freien Kombination dieser Komponenten im gleichen Verhältnis eingestellt wurde. PATIENTEN MIT EINGESCHRÄNKTER NIERENFUNKTION Seite 2 von 23 _Primox plus 15 mg/25 mg_ sollte nicht bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance < 40 Aqra d-dokument sħiħ