Pajjiż: Italja
Lingwa: Taljan
Sors: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Dapoxetina
A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.
G04BX14
Dapoxetine
"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN
M
Dapoxetina
039041076 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041025 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041049 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041052 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041064 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041013 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041088 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041037 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO 1/8 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE PRILIGY 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PRILIGY 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM dapoxetina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Che cos’è Priligy e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Priligy 3. Come prendere Priligy 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Priligy 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È PRILIGY E A CHE COSA SERVE Priligy contiene un principio attivo, chiamato “dapoxetina”, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina” (SSRI). Priligy può essere conosciuto anche come farmaco “urologico”. Priligy aumenta il tempo necessario per l’eiaculazione e può migliorarne il controllo. Questo può ridurre la frustrazione o la preoccupazione causata dalla eiaculazione veloce. Priligy è usato per il trattamento dell’eiaculazione precoce ne Aqra d-dokument sħiħ
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Priligy 30 mg compresse rivestite con film Priligy 60 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene dapoxetina cloridrato, equivalente a 30 mg o a 60 mg di dapoxetina. Eccipiente con effetto noto: lattosio. Ogni compressa da 30 mg contiene 45,88 mg di lattosio. Ogni compressa da 60 mg contiene 91,75 mg di lattosio. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Le compresse rivestite con film da 30 mg sono di colore grigio chiaro, rotonde, convesse, di circa 6,5 mm di diametro e con impresso su un lato “30” all’interno di un triangolo. Le compresse rivestite con film da 60 mg sono di colore grigio, rotonde, convesse, di circa 8 mm di diametro e con impresso su un lato “60” all’interno di un triangolo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Priligy è indicato per il trattamento dell’eiaculazione precoce (EP) in uomini adulti di età compresa tra 18 e 64 anni. Priligy deve essere prescritto solo a pazienti che soddisfano tutti i seguenti criteri: • Tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (_intravaginal ejaculatory _ _latency time_ - IELT) inferiore ai due minuti; e • Eiaculazione persistente o ricorrente alla minima stimolazione sessuale, prima, durante o appena dopo la penetrazione e prima che il paziente lo desideri; e • Spiccato disagio personale o difficoltà interpersonale conseguente all’EP; e • Scarso controllo dell’eiaculazione; e • Aqra d-dokument sħiħ