PRILIGY

Land: Italien

Sprache: Italienisch

Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Wirkstoff:

Dapoxetina

Verfügbar ab:

A. MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE S.R.L.

ATC-Code:

G04BX14

INN (Internationale Bezeichnung):

Dapoxetine

Einheiten im Paket:

"30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU; "30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 2 COMPRESSE IN

Klasse:

M

Therapiebereich:

Dapoxetina

Produktbesonderheiten:

039041076 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041025 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041049 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041052 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041064 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041013 - 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041088 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato; 039041037 - 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC-PE-PVDC/ALU - Autorizzato

Berechtigungsstatus:

Autorizzato

Gebrauchsinformation

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1/8
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRILIGY 30 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PRILIGY 60 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
dapoxetina
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai
ad altri. Infatti, per altri
individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i
loro sintomi sono uguali ai
suoi.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Priligy e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Priligy
3.
Come prendere Priligy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Priligy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRILIGY E A CHE COSA SERVE
Priligy contiene un principio attivo, chiamato “dapoxetina”, che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati “inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina”
(SSRI). Priligy può essere conosciuto
anche come farmaco “urologico”.
Priligy aumenta il tempo necessario per l’eiaculazione e può
migliorarne il controllo. Questo può
ridurre la frustrazione o la preoccupazione causata dalla eiaculazione
veloce.
Priligy è usato per il trattamento dell’eiaculazione precoce ne

Fachinformation

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 17/01/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Priligy 30 mg compresse rivestite con film
Priligy 60 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene dapoxetina cloridrato,
equivalente a 30 mg o a 60 mg di dapoxetina.
Eccipiente con effetto noto: lattosio. Ogni compressa da 30 mg
contiene
45,88 mg di lattosio. Ogni compressa da 60 mg contiene 91,75 mg di
lattosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Le compresse rivestite con film da 30 mg sono di colore grigio chiaro,
rotonde, convesse, di circa 6,5 mm di diametro e con impresso su un
lato
“30” all’interno di un triangolo.
Le compresse rivestite con film da 60 mg sono di colore grigio,
rotonde,
convesse, di circa 8 mm di diametro e con impresso su un lato “60”
all’interno di un triangolo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Priligy è indicato per il trattamento dell’eiaculazione precoce
(EP) in uomini
adulti di età compresa tra 18 e 64 anni.
Priligy deve essere prescritto solo a pazienti che soddisfano tutti i
seguenti
criteri:
•
Tempo di latenza eiaculatoria intravaginale (_intravaginal ejaculatory
_
_latency time_ - IELT) inferiore ai due minuti; e
•
Eiaculazione persistente o ricorrente alla minima stimolazione
sessuale,
prima, durante o appena dopo la penetrazione e prima che il paziente
lo desideri; e
•
Spiccato disagio personale o difficoltà interpersonale conseguente
all’EP; e
•
Scarso controllo dell’eiaculazione; e
•