PRID delta 1,55 g hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer szarvasmarhák részére A.U.V.

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredjent attiv:

Progeszteron

Disponibbli minn:

Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.

Kodiċi ATC:

QG03DA04

INN (Isem Internazzjonali):

Progesterone

Għamla farmaċewtika:

Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer

Tip ta 'preskrizzjoni:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupp terapewtiku:

Szarvasmarha

Żona terapewtika:

progesterone

Sommarju tal-prodott:

Eseti engedély száma: 2754/1/10 MgSzH ÁTI(10 x 1 eszköz tasakban ), 2754/1/10 MgSzH ÁTI(25 x 1 eszköz tasakban ), 2754/1/10 MgSzH ÁTI(1 applikátor és 25 x 1 ), 2754/1/10 MgSzH ÁTI (50 x 1 eszköz tasakban.), 2754/1/10 MgSzH ÁTI(100 x 1 eszköz tasakban ), 2754/1/10 MgSzH ÁTI (applikátor és 50 x 1 ), 2754/1/10 MgSzH ÁTI (50 x 1 ), 2754/1/10 MgSzH ÁTI(50 x 1 tasak.Tasakonként 10 es; Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Vaginalis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Vaginalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

engedélyezve

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2010-07-07

Fuljett ta 'informazzjoni

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
PRID delta 1,55 g hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
szarvasmarhák részére A.U.V.
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN
ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS
CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Ceva-Phylaxia Zrt. – 1107 Budapest, Szállás u. 5.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac -
Franciaország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
PRID delta 1,55 g hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
szarvasmarhák részére A.U.V.
Progeszteron
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1,55 g progeszteron eszközönként
Fehéres színű, háromszögletű eszköz, (kihúzó)szárral
ellátva.
4.
JAVALLAT(OK)
Az ivarzási ciklus szabályozására tehenekben és üszőkben,
beleértve az alábbi eseteket:
- Ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása, ide értve az időzített
mesterséges termékenyítési protokollokat (Fixed Time
Artificial Insemination - FTAI).
- A donor és a recipiens állatok ivarzásának szinkronizálása
embrió transzfer előkészítéséhez. Prosztaglandinnal
(PGF2 vagy analóg) kombinációban alkalmazandó.
- Ivarzás kiváltása és szinkronizálása a ciklusos és nem
ciklusos nemi működésű szarvasmarhában, ide értve az időzített
mesterséges termékenyítési (FTAI) protokollokat.
-
Ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal
(PGF2) vagy analógjával kombinációban
alkalmazandó.
-
Ciklusos és nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában:
Gonadotropin-felszabadító hormonnal (GnRH)
vagy analógjával és prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával
kombinációban alkalmazandó.
-
Nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal
(PGF2) vagy analógjával és ló-szérumból
nyert gonadotropinnal (eCG) kombinációban alkalmazandó.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható a készítmény

Karatteristiċi tal-prodott

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
PRID delta 1,55 g hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
szarvasmarhák részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy eszköz tartalmaz:
Hatóanyag:
1,55 g progeszteron
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer.
Fehéres színű, háromszögletű eszköz, jelölőszárral ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Szarvasmarha: tehén és üsző.
4.2
Terápiás javallatok célállat fajonként
Az ivarzási ciklus szabályozására tehenekben és üszőkben,
beleértve az alábbi eseteket:
Ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása, ide értve az időzített
mesterséges termékenyítési protokollokat (Fixed Time Artificial
Insemination - FTAI).
-
A
donor
és
a
recipiens
állatok
ivarzásának
szinkronizálása
embriótranszfer előkészítéséhez.
Prosztaglandinnal
(PGF2vagy analóg) kombinációban alkalmazandó.
- Ivarzás kiváltása és szinkronizálása a ciklusos és nem
ciklusos nemi működésű szarvasmarhában, ide értve az időzített
mesterséges termékenyítési (FTAI) protokollokat.
-
Ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal
(PGF2) vagy analógjával kombinációban
alkalmazandó.
-
Ciklusos és nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában:
Gonadotropin-felszabadító hormonnal (GnRH)
vagy analógjával és prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával
kombinációban alkalmazandó.
-
Nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal
(PGF2) vagy analógjával és ló-szérumból
nyert gonadotropinnal (eCG) kombinációban alkalmazandó.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a készítmény nem ivarérett üszökben, vagy
nőivarú állatokban a nemi szervek rendellenessége (pl.
freemartinizmus) esetén.
Nem alkalmazható az ellést követő 35 napon belül.
Nem alkalmazható a genitális traktus fertőzéses vagy egyéb
m