Riik: Ungari
keel: ungari
Allikas: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Progeszteron
Ceva-Phylaxia Oltóanyagtermelo Zrt.
QG03DA04
Progesterone
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha
progesterone
Eseti engedély száma: 2754/1/10 MgSzH ÁTI; Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Vaginalis alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Vaginalis alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap
engedélyezve
2010-07-07
HASZNÁLATI UTASÍTÁS PRID delta 1,55 g hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer szarvasmarhák részére A.U.V. 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Ceva-Phylaxia Zrt. – 1107 Budapest, Szállás u. 5. A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Ceva Santé Animale - Z.I. Très le Bois - 22600 Loudéac - Franciaország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PRID delta 1,55 g hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer szarvasmarhák részére A.U.V. Progeszteron 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1,55 g progeszteron eszközönként Fehéres színű, háromszögletű eszköz, (kihúzó)szárral ellátva. 4. JAVALLAT(OK) Az ivarzási ciklus szabályozására tehenekben és üszőkben, beleértve az alábbi eseteket: - Ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása, ide értve az időzített mesterséges termékenyítési protokollokat (Fixed Time Artificial Insemination - FTAI). - A donor és a recipiens állatok ivarzásának szinkronizálása embrió transzfer előkészítéséhez. Prosztaglandinnal (PGF2 vagy analóg) kombinációban alkalmazandó. - Ivarzás kiváltása és szinkronizálása a ciklusos és nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában, ide értve az időzített mesterséges termékenyítési (FTAI) protokollokat. - Ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával kombinációban alkalmazandó. - Ciklusos és nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Gonadotropin-felszabadító hormonnal (GnRH) vagy analógjával és prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával kombinációban alkalmazandó. - Nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával és ló-szérumból nyert gonadotropinnal (eCG) kombinációban alkalmazandó. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható a készítmény Lugege kogu dokumenti
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE PRID delta 1,55 g hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer szarvasmarhák részére A.U.V. 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy eszköz tartalmaz: Hatóanyag: 1,55 g progeszteron Segédanyagok: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer. Fehéres színű, háromszögletű eszköz, jelölőszárral ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Célállat fajok Szarvasmarha: tehén és üsző. 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Az ivarzási ciklus szabályozására tehenekben és üszőkben, beleértve az alábbi eseteket: Ivarzás (ösztrusz) szinkronizálása, ide értve az időzített mesterséges termékenyítési protokollokat (Fixed Time Artificial Insemination - FTAI). - A donor és a recipiens állatok ivarzásának szinkronizálása embriótranszfer előkészítéséhez. Prosztaglandinnal (PGF2vagy analóg) kombinációban alkalmazandó. - Ivarzás kiváltása és szinkronizálása a ciklusos és nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában, ide értve az időzített mesterséges termékenyítési (FTAI) protokollokat. - Ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával kombinációban alkalmazandó. - Ciklusos és nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Gonadotropin-felszabadító hormonnal (GnRH) vagy analógjával és prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával kombinációban alkalmazandó. - Nem ciklusos nemi működésű szarvasmarhában: Prosztaglandinnal (PGF2) vagy analógjával és ló-szérumból nyert gonadotropinnal (eCG) kombinációban alkalmazandó. 4.3 Ellenjavallatok Nem alkalmazható a készítmény nem ivarérett üszökben, vagy nőivarú állatokban a nemi szervek rendellenessége (pl. freemartinizmus) esetén. Nem alkalmazható az ellést követő 35 napon belül. Nem alkalmazható a genitális traktus fertőzéses vagy egyéb m Lugege kogu dokumenti