Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
promazinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
N05AA03
promazinklorid
obložena tableta
Urbroj: jedna obložena tableta sadrži 100 mg promazinklorida
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-128962975-01] Urbroj: 381-09-L/4637
2014-02-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PRAZINE 25 MG OBLOŽENE TABLETE PRAZINE 100 MG OBLOŽENE TABLETE promazinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Prazine i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Prazine 3. Kako uzimati Prazine 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Prazine 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PRAZINE I ZA ŠTO SE KORISTI Prazine sadrţi djelatnu tvar promazin koji pripada skupini antipsihotika i djeluje na središnji ţivčani sustav. Prazine se koristi za kratkotrajno liječenje umjerenog ili akutnog psihomotoričkog nemira u odraslih te u liječenju nemira i tjeskobe u starijih osoba. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PRAZINE? Nemojte primjenjivati Prazine: - ako ste alergični na promazin, fenotijazine ili neki drugi sastojak ovog lijeka - ako bolujete od feokromocitoma (tumora nadbubreţne ţlijezde) - ako imate depresiju središnjeg ţivčanog sustava - ako imate tešku bolest jetre - ako imate supresiju koštane srţi - ako ste ranije imali tešku nuspojavu antipsihotika koju nazivamo maligni neuroleptički sindrom - ako imate glaukom (povišen očni tlak) zatvorenog kuta - ako ste trudni, osobito u prvom tromjesečju - ako dojite Prazine se ne smije davati djeci, kao ni osobama bez svijesti (u komatoznom stanju). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Prazine , a osobito u sljedećim slučajevima: - ako ste osoba starije ţivotne Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Prazine 25 mg obloţene tablete Prazine 100 mg obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna obloţena tableta sadrţi 25 mg promazinklorida. Jedna obloţena tableta sadrţi 100 mg promazinklorida. _ _ Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna Prazine 25 mg obloţena tableta sadrţi 85 mg saharoze i 7 mg laktoza hidrata. Jedna Prazine 100 mg obloţena tableta sadrţi 139,6 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Obloţena tableta. Prazine 25 mg obloţene tablete su ţute šećernom ovojnicom obloţene tablete glatkih i ravnih površina, promjera 7 mm. Prezine 100 mg obloţene tablete su crvene do crvenkasto-smeĎe šećernom ovojnicom obloţene tablete glatkih i ravnih površina, promjera 9 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kratkotrajno liječenje umjerenog ili akutnog psihomotoričkog nemira u odraslih osoba. Liječenje agitacije i anksioznosti u osoba starije ţivotne dobi. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza lijeka prilagoĎava se bolesniku s obzirom na teţinu bolesti, dob i odgovor na liječenje. Liječenje se započinje manjom dozom, koja se postupno povećava do doze optimalne bolesniku. U periodičkim je razmacima potrebno reevaluirati potrebu za liječenjem, posebice u starijih osoba. Psihomotorički nemir Odrasli: 100 mg - 200 mg, četiri puta na dan. Razmak izmeĎu pojedinih doza trebao bi biti 6 sati, uz iznimku kada neki bolesnici mogu uzeti cjelokupnu dnevnu dozu odjednom, prije spavanja. Starije osobe: daje se pola početne doze namijenjene odraslima, uz strogi liječnički nadzor. Agitacija i anksioznost u osoba starije ţivotne dobi Početna je doza 25 mg, koja se potom moţe povećati na 50 mg, četiri puta na dan, uz strogi liječnički nadzor. _Pedijatrijska populacija _ Primjena lijeka Prazine u djece je kontraindicirana. Način primjene H A L M E D 08 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Lijek je namijenjen primjeni kroz usta. 4.3. KONTRAINDIKACIJE - preosj Aqra d-dokument sħiħ