PRAVASTATINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

PRAVASTATINA SODICA

Disponibbli minn:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kodiċi ATC:

C10AA03

INN (Isem Internazzjonali):

PRAVASTATIN SODIUM

Dożaġġ:

10 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

PRAVASTATINA SODICA 10 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Pravastatina

Sommarju tal-prodott:

PRAVASTATINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/02/2007 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2007-02-27

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PRAVASTATINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG
(pravastatina sódica)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Pravastatina Qualigen y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de tomar Pravastatina Qualigen.
3.
Cómo tomar Pravastatina Qualigen.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pravastatina Qualigen.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRAVASTATINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pravastatina Qualigen son comprimidos que contienen pravastatina como
principio activo.
Pravastatina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la HMG-CoA
reductasa (o estatinas). Este grupo de medicamentos reduce la
producción del colesterol-LDL (colesterol
malo) y aumenta las concentraciones del colesterol-HDL (colesterol
bueno).
Pravastatina Qualigen se usa en las siguientes situaciones:
-
Pravastatina Qualigen reduce el riesgo de episodios cardiovasculares
(infarto de miocardio, ictus).
-
Pravastatina Qualigen previene el riesgo de padecer algún ataque
cardiaco, si tiene concentraciones
elevadas de colesterol pero no padece una cardiopatía coronaria.
-
Pravastatina Qualigen reduce las concentraciones elevadas de lípidos
si usted está recibiendo un
tratamiento inmunosupresor.
Si está tomando pravastatina, el médico le indicará otras
cuestiones complementarias a su tratamiento,
como seguir una dieta baja en grasas y realizar ejerci

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos EFG
Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos EFG
Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10
mg de pravastatina sódica.
Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20
mg de pravastatina sódica.
Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40
mg de pravastatina sódica.
Excipientes con efecto conocido:
Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos contiene 91,25 mg de lactosa
por comprimido.
Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos contiene 182,50 mg de lactosa
por comprimido.
Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos contiene 365,00 mg de lactosa
por comprimido.
Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos contiene 3,30 mg de sodio por
comprimido.
Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos contiene 6,61 mg de sodio por
comprimido.
Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos contiene 13,20 mg de sodio por
comprimido.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Los comprimidos de Pravastatina Qualigen 10, 20 mg son de color
blanco, oblongos, convexos y ranurados
en ambas caras.
Los comprimidos de Pravastatina Qualigen 40 mg son de color blanco,
oblongos, convexos y ranurados en
una cara.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta,
accesorio a la dieta, cuando la respuesta
a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej.,
ejercicio, reducción de peso) es inadecuada.
PREVENCIÓN PRIMARIA
Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes
con hipercolesterolemia moderada o
grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como
tratamiento adicional a la dieta (ver
sección 5.1).
PREVENCIÓN SECUNDARIA
Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascu