Երկիր: Իսպանիա
Լեզու: իսպաներեն
Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
NEURAXPHARM SPAIN S.L.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
10 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 10 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA QUALIGEN 10 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 27/02/2007 Comercializado
Autorizado
2007-02-27
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA QUALIGEN 10 MG COMPRIMIDOS EFG (pravastatina sódica) LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Pravastatina Qualigen y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de tomar Pravastatina Qualigen. 3. Cómo tomar Pravastatina Qualigen. 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Qualigen. 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES PRAVASTATINA QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Qualigen son comprimidos que contienen pravastatina como principio activo. Pravastatina Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la HMG-CoA reductasa (o estatinas). Este grupo de medicamentos reduce la producción del colesterol-LDL (colesterol malo) y aumenta las concentraciones del colesterol-HDL (colesterol bueno). Pravastatina Qualigen se usa en las siguientes situaciones: - Pravastatina Qualigen reduce el riesgo de episodios cardiovasculares (infarto de miocardio, ictus). - Pravastatina Qualigen previene el riesgo de padecer algún ataque cardiaco, si tiene concentraciones elevadas de colesterol pero no padece una cardiopatía coronaria. - Pravastatina Qualigen reduce las concentraciones elevadas de lípidos si usted está recibiendo un tratamiento inmunosupresor. Si está tomando pravastatina, el médico le indicará otras cuestiones complementarias a su tratamiento, como seguir una dieta baja en grasas y realizar ejerci Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipientes con efecto conocido: Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos contiene 91,25 mg de lactosa por comprimido. Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos contiene 182,50 mg de lactosa por comprimido. Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos contiene 365,00 mg de lactosa por comprimido. Pravastatina Qualigen 10 mg comprimidos contiene 3,30 mg de sodio por comprimido. Pravastatina Qualigen 20 mg comprimidos contiene 6,61 mg de sodio por comprimido. Pravastatina Qualigen 40 mg comprimidos contiene 13,20 mg de sodio por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Los comprimidos de Pravastatina Qualigen 10, 20 mg son de color blanco, oblongos, convexos y ranurados en ambas caras. Los comprimidos de Pravastatina Qualigen 40 mg son de color blanco, oblongos, convexos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, accesorio a la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. PREVENCIÓN PRIMARIA Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). PREVENCIÓN SECUNDARIA Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascu Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը