Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
pramipexole base
MEDIPHA SANTE
N04BC05
pramipexole base
0,18 mg
comprimé
composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,18 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
AGONISTES DOPAMINERGIQUES
398 082-6 ou 34009 398 082 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 094-4 ou 34009 398 094 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2009-10-22
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/10/2009 Dénomination du médicament PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable PRAMIPEXOLE Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ? 3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique PRAMIPEXOLE MYPLIX appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MYPLIX est utilisé pour traiter les symptômes: · de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa, · du syndrome des jambes sans repos idiopathique, modéré à sévère (SJSR). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PRAMIPEXOLE MYPLI Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/10/2009 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Pramipexole ................................................................................................................................... 0,18 mg Sous forme de dichlorhydrate de pramipéxole monohydraté ................................................................ 0,25 mg Pour un comprimé sécable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. (Les doses de pramipexole publiées se réfèrent à la forme saline. Cependant, les doses seront exprimées en terme de pramipexole base et de pramipexole sous forme saline). 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sécable. Comprimé blanc, biconvexe, oblong, avec un sillon de sécabilité sur les deux faces (dimensions: 8 x 4 mm). Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques PRAMIPEXOLE MYPLIX est indiqué pour le traitement des symptômes et signes de la maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa, lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent (fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off"). PRAMIPEXOLE MYPLIX est indiqué pour le traitement symptomatique du syndrome des jambes sans repos idiopathique modéré à sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas. Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales. TRAITEMENT INITIAL La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jo Aqra d-dokument sħiħ