PRAMIPEXOLE Myplix 0,18 mg, comprimé sécable

Land: Frankrike

Språk: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

pramipexole base

Tilgjengelig fra:

MEDIPHA SANTE

ATC-kode:

N04BC05

INN (International Name):

pramipexole base

Dosering :

0,18 mg

Legemiddelform:

comprimé

Sammensetning:

composition pour un comprimé > pramipexole base : 0,18 mg . Sous forme de : dichlorhydrate de pramipexole monohydraté 0,25 mg

Administreringsrute:

orale

Enheter i pakken:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Resept typen:

liste I

Terapeutisk område:

AGONISTES DOPAMINERGIQUES

Produkt oppsummering:

398 082-6 ou 34009 398 082 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;398 094-4 ou 34009 398 094 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorisasjon status:

Archivée

Autorisasjon dato:

2009-10-22

Informasjon til brukeren

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2009
Dénomination du médicament
PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable
PRAMIPEXOLE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
PRAMIPEXOLE MYPLIX appartient à un groupe de médicaments appelés
agonistes dopaminergiques, qui stimulent les
récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation
des récepteurs dopaminergiques déclenche des
impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des
mouvements du corps.
Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE MYPLIX est utilisé pour traiter les symptômes:
·
de la maladie de Parkinson idiopathique. Il peut être utilisé seul
ou en association avec la lévodopa,
·
du syndrome des jambes sans repos idiopathique, modéré à sévère
(SJSR).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
PRAMIPEXOLE MYPLI

Preparatomtale

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/10/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRAMIPEXOLE MYPLIX 0,18 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Pramipexole
...................................................................................................................................
0,18 mg
Sous forme de dichlorhydrate de pramipéxole monohydraté
................................................................ 0,25
mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
(Les doses de pramipexole publiées se réfèrent à la forme saline.
Cependant, les doses seront exprimées en terme de
pramipexole base et de pramipexole sous forme saline).
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc, biconvexe, oblong, avec un sillon de sécabilité sur
les deux faces (dimensions: 8 x 4 mm).
Le comprimé peut être divisé en deux demi-doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PRAMIPEXOLE MYPLIX est indiqué pour le traitement des symptômes et
signes de la maladie de Parkinson idiopathique,
en monothérapie (sans lévodopa) ou en association à la lévodopa,
lorsqu'au cours de l'évolution de la maladie, au stade
avancé, l'effet de la lévodopa s'épuise ou devient inconstant et
que des fluctuations de l'effet thérapeutique apparaissent
(fluctuations de type fin de dose ou effets "on-off").
PRAMIPEXOLE MYPLIX est indiqué pour le traitement symptomatique du
syndrome des jambes sans repos idiopathique
modéré à sévère à des doses allant jusqu'à 0,54 mg de la forme
base (0,75 mg de la forme sel) (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés sont à prendre par voie orale avec de l'eau, au cours
ou en dehors des repas.
Fractionner la dose journalière totale en trois prises égales.
TRAITEMENT INITIAL
La dose quotidienne doit être augmentée progressivement. Le
traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme
base (0,375 mg de la forme sel) par jo