Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
paratsetamool
Ceva Sante Animale
QN02BE01
paracetamol
400mg 1ml 5000ml 1TK; 400mg 1ml 500ml 1TK; 400mg 1ml 2500ml 1TK; 400mg 1ml 1000ml 1TK
lahus joogivees manustamiseks
R
SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOMBINEERITUD PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT 500 ml, 1 l, 2,5 l või 5 l pudel 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Ceva Santé Animale 10 avenue de La Ballastière 33500 Libourne Prantsusmaa Partii vabastamise eest vastutavad tootjad: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication Zone Autoroutière 53950 Louverné Prantsusmaa või Ceva Santé Animale Zone Industrielle Très le Bois 22603 Loudéac Prantsusmaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pracetam, 400 mg/ml lahus joogivees manustamiseks sigadele Paratsetamool 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab Toimeained: paratsetamool ........................................................................................... 400 mg 4. RAVIMVORM Lahus joogivees manustamiseks. Läbipaistev viskoosne roosa lahus. 5. PAKENDI SUURUS(ED) 500 ml pudel 1 l pudel 2,5 l pudel 5 l pudel 6. NÄIDUSTUS(ED) Siga Hingamisteede haigustega kaasneva palaviku sümptomaatiline ravi, vajadusel kombinatsioonis sobiva infektsioonivastase raviga. 7. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada tõsise maksakahjustusega loomadel. Mitte kasutada tõsise neerukahjustusega loomadel. Vt ka lõik „Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed”. Mitte kasutada vedelikupuuduse või hüpovoleemiaga loomadel. 8. KÕRVALTOIMED Harvadel juhtudel võib ravimi manustamisega kaasneda mööduv väljaheite pehmenemine ning vastavad sümptomid võivad püsima jääda kuni kaheksaks päevaks pärast ravimi manustamise lõpetamist. See ei mõjuta loomade üldseisundit ja taandub ilma ravita. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem k Aqra d-dokument sħiħ
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Pracetam, 400 mg/ml lahus joogivees manustamiseks sigadele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab Toimeained: Paratsetamool ............................................................................... 400 mg Abiained: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Lahus joogivees manustamiseks. Läbipaistev viskoosne roosa lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Loomaliigid Siga. 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Siga Hingamisteede haigustega kaasneva palaviku sümptomaatiline ravi, vajadusel kombinatsioonis sobiva infektsioonivastase raviga. 4.3 Vastunäidustused Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada tõsise maksakahjustusega loomadel. Mitte kasutada tõsise neerukahjustusega loomadel. Vt ka lõik 4.8. Mitte kasutada vedelikupuuduse või hüpovoleemiaga loomadel. 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vähenenud veetarbimisega ja/või halvas üldseisundis loomi tuleb ravida parenteraalselt. Kombineeritud viirusliku ja bakteriaalse etioloogiaga haigestumise korral tuleb samaaegselt rakendada ka sobivat infektsioonivastast ravi. Veterinaarravimi palavikku alandavat toimet võib eeldada 12-24 tunni jooksul pärast ravi alustamist. 4.5 Ettevaatusabinõud Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Ei rakendata. Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Ravim võib põhjustada ülitundlikkusreaktsioone (allergiat). Inimesed, kes on paratsetamooli või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Ravim võib põhjustada naha ja silmade ärritust. Ravimi käsitsemisel kanda sobivat kaitseriietust, kindaid, kaitseprille ja maski. Ravimi sattumisel nahale või silma loputada kohe rohke veega. Sümptomite püsimisel pöörduda arsti poole ja näidata pakendi infolehte. Ravim võib allaneelamisel olla kahjulik. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöördud Aqra d-dokument sħiħ