PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

LORAZEPAM PIVALATO

Disponibbli minn:

FERRER INTERNACIONAL S.A.

Kodiċi ATC:

N05BA06

INN (Isem Internazzjonali):

LORAZEPAM PIVALATO

Dożaġġ:

2 mg

Għamla farmaċewtika:

COMPRIMIDO

Kompożizzjoni:

LORAZEPAM PIVALATO 2 mg

Rotta amministrattiva:

VÍA ORAL

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Żona terapewtika:

Lorazepam

Sommarju tal-prodott:

PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS , 60 comprimidos Autorizado 22/12/2014 No Comercializado - PLACINORAL 2 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 01/07/1984 Comercializado

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1984-05-01

Fuljett ta 'informazzjoni

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PLACINORAL 2 MG COMPRIMIDOS
Lorazepam, pivalato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Placinoral y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Placinoral
3.
Cómo tomar Placinoral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Placinoral
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PLACINORAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Placinoral es un tranquilizante perteneciente al grupo de
benzodiacepinas de acción corta que contiene
como principio activo lorazepam pivalato.
Placinoral está indicado:

para el tratamiento de estados de ansiedad, manifestados como
inquietud, temor, irritabilidad,
palpitaciones, sensación de ahogo, etc. En estos casos, no suele ser
necesario que el tratamiento
dure más de ocho semanas.

para los trastornos en el ritmo del sueño y para todas las formas de
insomnio, especialmente
cuando existen dificultades para conciliar el sueño, bien
inicialmente o bien tras un despertar
prematuro. En la mayoría de los casos sólo se necesita un
tratamiento de corta duración con
Placinoral (en general no debe superar las dos semanas).
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja. No debe
excederse la dosis máxima.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PLACINORAL
NO TOME PLACINORAL:
-
si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
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(incluidos en la sección 6).
-
si

Karatteristiċi tal-prodott

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Placinoral 2 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 2 mg de lorazepam, pivalato.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos alargados de color blanco y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Manifestaciones de ansiedad o insomnio.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un
trastorno intenso, que limita la actividad
del paciente o le somete a una situación de estrés importante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ansiedad
Medio o un comprimido cada 12 horas.
A criterio facultativo, la dosificación deberá adaptarse a la
sintomatología a tratar o a la edad del paciente.
La duración del tratamiento deberá ser lo más corta posible. Se
deberá reevaluar al paciente a intervalos
regulares, incluyendo la necesidad de continuar el tratamiento,
especialmente en aquellos pacientes libres
de síntomas. De forma general, la duración total del tratamiento no
debe superar las 8-12 semanas,
incluyendo la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos, puede ser necesario prolongar el tratamiento más
allá del periodo recomendado; dicha
decisión sólo puede ser adoptada por el médico al cargo del
paciente tras sopesar la evolución del mismo.
Insomnio
Medio o un

comprimido una hora antes de acostarse.
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma
general, la duración del tratamiento
puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas, con una
duración máxima de cuatro semanas si se
incluye la retirada gradual del medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No
deben administrarse más de dos
comprimidos al día.
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En pacientes de edad avanzada y debilitados, se debe reducir la dosis
inicial en un 50 % aproximadamente
y ajustar la dosis según la necesidad y tolerancia individual. (ver
sección 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Deb